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崗位職責(zé)： 1、 參與生產(chǎn)部計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的規(guī)劃和實(shí)施工作，為生產(chǎn)部計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）工作提供技術(shù)支持、審核相關(guān)文件；對(duì)接生產(chǎn)部補(bǔ)充CSV活動(dòng)，確保其實(shí)施可按期交付。 2、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)特殊計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)或者相關(guān)設(shè)備（短信報(bào)警系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、子鐘、監(jiān)控系統(tǒng)等）的規(guī)劃和實(shí)施工作，主導(dǎo)建設(shè)期驗(yàn)證工作確?？砂雌诮桓?。 3、 為生產(chǎn)部作為流程所有者的信息化系統(tǒng)（EWM、CPM等）做業(yè)務(wù)主導(dǎo)：統(tǒng)籌生產(chǎn)部各車間或部門的業(yè)務(wù)需求，與外部門完成對(duì)接，協(xié)同信息技術(shù)部共同完成項(xiàng)目建設(shè)和落地；上線后為該類系統(tǒng)提供業(yè)務(wù)技術(shù)支持，培訓(xùn)生產(chǎn)部各車間關(guān)鍵用戶。 4、 按照GMP管理的要求，主導(dǎo)本組的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)質(zhì)量事件處理，協(xié)助處理生產(chǎn)部與技術(shù)相關(guān)的質(zhì)量事件，包括偏差、CAPA、變更、日常檢查、內(nèi)審等；指導(dǎo)商業(yè)化生產(chǎn)車間計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行活動(dòng)（備份、用戶管理、時(shí)間同步等），建立并維護(hù)相關(guān)SOP。 5、 按照GMP體系要求，協(xié)同質(zhì)量保障部為體系內(nèi)外審計(jì)工作提供技術(shù)支持并完成負(fù)責(zé)區(qū)域迎合審查活動(dòng)。 6、 與設(shè)備工程師共同解決計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)故障，持續(xù)優(yōu)化提供維護(hù)方案以保障系統(tǒng)穩(wěn)定、有效運(yùn)行。對(duì)其維護(hù)對(duì)象梳理相關(guān)的清單，維護(hù)相關(guān)技術(shù)圖紙（網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖等），建立資料庫(kù)。 7、 借助IT平臺(tái)（例如自動(dòng)備份、域控、NTP等）的技術(shù)，提高公司生產(chǎn)部計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的高效、安全運(yùn)作，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)部的運(yùn)行和維護(hù)工作。 8、 組織技術(shù)文檔的起草和維護(hù)，根據(jù)需要持續(xù)建立并優(yōu)化技術(shù)工具（例如系統(tǒng)備份軟件，遠(yuǎn)程維護(hù)軟件等）。 任職要求： 1、計(jì)算機(jī)、信息管理、自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。經(jīng)驗(yàn)豐富者，可放寬專業(yè)/學(xué)歷要求； 2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、具備信息系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)、域控的基本理論知識(shí)和運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)自控模塊有一定了解（如DDC、PLC等），了解信息技術(shù)在工業(yè)生產(chǎn)和管理中的作用及其具體應(yīng)用. 4、有一定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的配置及故障診斷技能，具備一定的軟硬件維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。 5、有較好的文檔編寫(xiě)能力，熟練Office軟件運(yùn)用Excel，Word，PPT等。 6、接受過(guò)國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)，如21 CFR Part 11/210/211, Annex 11 of EU GMP, GAMP 5, ICH等優(yōu)先考慮。 7、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，抗壓力強(qiáng)。