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主要職責(zé)：
1、負責(zé)審核與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的驗證文件、工藝規(guī)程、GMP體系文件，履行與生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)管理職責(zé)；
2、負責(zé)本部門文件的控制和管理；負責(zé)生產(chǎn)計劃的編制；
3、負責(zé)內(nèi)審的程序和實施流程；定期檢查生產(chǎn)過程，統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù)；
4、建立各類技術(shù)標準，定期對人員進行培訓(xùn)；
5、參與新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)、試驗工作；
6、負責(zé)設(shè)備選型、工藝改進及成本控制；
7、參與公司的GMP檢查、認證及審計工作。
任職資格：
1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗；
3、熟悉口服固體制劑等劑型的生產(chǎn)工藝流程；
4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。