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更新于 10月16日

QA部門助理

4000-7000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核助理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)(Key Responsibilities)
1. 戰(zhàn)略性項(xiàng)目支持 (50%)
協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人對分管的公司級戰(zhàn)略項(xiàng)目進(jìn)行日常項(xiàng)目管理,包括但不限于:項(xiàng)目計(jì)劃跟蹤、會議組織與紀(jì)要撰寫、行動(dòng)項(xiàng)督辦與閉環(huán)管理。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文檔的收集、整理、歸檔與版本控制,維護(hù)項(xiàng)目信息庫。

協(xié)助準(zhǔn)備項(xiàng)目匯報(bào)材料、評審資料及對外溝通文件。
2. 質(zhì)量體系與合規(guī)支持 (30%)
協(xié)助公司質(zhì)量、職業(yè)健康安全一體化管理體系建設(shè)的具體推進(jìn)工作,包括文件收集、進(jìn)度跟蹤與跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)。

協(xié)助維護(hù)質(zhì)量部門內(nèi)部文件與記錄,管理質(zhì)量檔案、培訓(xùn)記錄等。

參與內(nèi)審、管理評審的準(zhǔn)備工作,并協(xié)助跟蹤后續(xù)整改措施。
3. 部門運(yùn)營與協(xié)調(diào) (20%)
負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常行政與溝通聯(lián)絡(luò)工作,充當(dāng)部門的信息樞紐。

協(xié)助完成部門預(yù)算編制、費(fèi)用報(bào)銷等基礎(chǔ)財(cái)務(wù)工作。

完成上級交辦的其他專項(xiàng)任務(wù)。

任職要求(Qualifications)
1. 學(xué)歷與專業(yè)
必需:統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。

專業(yè):藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗(yàn)
必需: 3年在制藥、CRO(合同研究組織)、醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)的QA、項(xiàng)目管理或研發(fā)助理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 必需具備的知識與技能
了解GMP/GLP/GCP等藥品質(zhì)量管理規(guī)范的基本概念;熟悉藥物研發(fā)基本流程。

文書能力:具備出色的書面表達(dá)能力,能獨(dú)立撰寫條理清晰的會議紀(jì)要和報(bào)告。

辦公軟件:精通Microsoft Office套件(Word, Excel, PowerPoint),熟悉Project或類似項(xiàng)目管理工具者優(yōu)先。

溝通協(xié)調(diào):具備優(yōu)秀的跨部門溝通與協(xié)調(diào)能力。

嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致(Meticulous): 對工作高度負(fù)責(zé),注重細(xì)節(jié),追求準(zhǔn)確性。

多任務(wù)處理與抗壓能力(Multitasking & Resilience):能夠同時(shí)處理多項(xiàng)任務(wù),并在快節(jié)奏、高要求的工作壓力下保持效率和積極心態(tài)。

卓越的學(xué)習(xí)能力(Quick Learning Agility): 能夠快速學(xué)習(xí)新知識、理解復(fù)雜項(xiàng)目并融入新環(huán)境。

主動(dòng)性與責(zé)任心(Proactive & Accountable):能夠主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題、推進(jìn)工作,對結(jié)果負(fù)責(zé)。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)菁園路

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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成都海楓生物科技有限公司是一家以新藥臨床前有效性評價(jià)及高端/特殊制劑研發(fā)與中試生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)為核心的 CRO機(jī)構(gòu);我們致力于探索和設(shè)計(jì)最有效的創(chuàng)新藥物評價(jià)方法;海楓生物擁有一支具備 30年藥效研究經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和按 GLP要求提供服務(wù)的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì),確保試驗(yàn)規(guī)范可靠地執(zhí)行并符合全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。業(yè)務(wù)承接包括不限于腫瘤、心腦血管類疾病、眼科疾病、精神與神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾病及炎癥與自身免疫系統(tǒng)疾病等。我們將以國際化、規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)體系和具有價(jià)值的科學(xué)建議,攜手全球客戶和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)共建藥效評價(jià)體系,提高新藥研發(fā)的成功率。
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