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職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療大健康行業(yè)合規(guī)管理：
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療健康業(yè)務(wù)（含軟件產(chǎn)品、數(shù)據(jù)服務(wù)等）的合規(guī)審查，確保符合《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)；
- 跟蹤醫(yī)療行業(yè)政策動(dòng)態(tài)（如醫(yī)保政策、數(shù)據(jù)安全要求），制定內(nèi)部合規(guī)指引；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療大健康業(yè)務(wù)合同與協(xié)議審核：
- 起草、審核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)相關(guān)合同（如醫(yī)院合作協(xié)議、軟件服務(wù)協(xié)議、數(shù)據(jù)共享協(xié)議等）；
- 處理醫(yī)療設(shè)備/軟件采購(gòu)、臨床試驗(yàn)合作等專(zhuān)項(xiàng)法律文件；
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療大健康法律風(fēng)險(xiǎn)防控：
- 參與醫(yī)療健康產(chǎn)品全生命周期法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如AI醫(yī)療軟件、健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)等）；
- 應(yīng)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等潛在法律問(wèn)題；
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)爭(zhēng)議解決支持：
- 協(xié)助處理醫(yī)療合作糾紛、客戶投訴及訴訟案件；
- 對(duì)接監(jiān)管部門(mén)，完成合規(guī)檢查及整改工作。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)工作。
任職要求:
1. 法學(xué)本科及以上學(xué)歷，通過(guò)國(guó)家法律職業(yè)資格考試；
2. 具有3年以上醫(yī)療行業(yè)法務(wù)或律所相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、醫(yī)療科技公司背景優(yōu)先）；熟悉醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械等領(lǐng)域法律法規(guī)；
3.精通醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)（如HIPAA、GDPR及國(guó)內(nèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)）；具備合同談判及風(fēng)險(xiǎn)研判能力，能獨(dú)立輸出法律意見(jiàn)書(shū)；對(duì)AI醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療等新興業(yè)態(tài)的法律問(wèn)題有敏銳洞察。
4. 加分項(xiàng)：
- 有醫(yī)療軟件產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證等申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
- 英語(yǔ)流利，能處理跨境醫(yī)療合作或相關(guān)法律事務(wù)。
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工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)漢威國(guó)際廣場(chǎng)4區(qū)3號(hào)樓
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