1、在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,設(shè)計(jì)或?qū)徍怂幤焚|(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案,指導(dǎo)開(kāi)展藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究具體工作;
2、分析和解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題或異常問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)藥品質(zhì)量相關(guān)研究總結(jié)報(bào)告、原始記錄等相關(guān)資料;
4、在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品分析方法驗(yàn)證,完成原始記錄及驗(yàn)證報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)HPLC、GC等常規(guī)儀器的維護(hù)與保養(yǎng)。
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),1年以上藥品研發(fā)質(zhì)量研究或方法驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、能夠參與藥品研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程控制的分析工作,合理安排并完成分析部分的工作,為合成工藝優(yōu)化和雜質(zhì)分析提供合理的建議和指導(dǎo);
3、熟悉原始記錄等相關(guān)材料撰寫(xiě)規(guī)范;
4、熟練運(yùn)用并維護(hù)HPLC、GC等新藥或仿制藥開(kāi)發(fā)常用分析檢測(cè)儀器;
5、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,服從領(lǐng)導(dǎo)安排;具有良好的溝通能力、合作能力。