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轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)理 (MJ000364)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物標(biāo)志物
崗位使命
推動(dòng)公司創(chuàng)新藥物從臨床前研究向臨床開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化,通過(guò)生物標(biāo)志物研究、患者分層策略及機(jī)制探索,加速藥物研發(fā)進(jìn)程,提升臨床成功率。
核心職責(zé)
1. 轉(zhuǎn)化策略制定
o 主導(dǎo)腫瘤/免疫/代謝等領(lǐng)域創(chuàng)新藥(小分子、生物藥、細(xì)胞治療等)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方案設(shè)計(jì)。
o 識(shí)別并驗(yàn)證生物標(biāo)志物(如基因、蛋白、細(xì)胞水平),指導(dǎo)患者分層和臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)。
2. 跨學(xué)科協(xié)作
o 銜接臨床前團(tuán)隊(duì)(藥理學(xué)、毒理學(xué))與臨床團(tuán)隊(duì)(醫(yī)學(xué)、運(yùn)營(yíng)),確保轉(zhuǎn)化研究融入臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃(如I-II期試驗(yàn)探索性終點(diǎn))。
o 協(xié)同生物信息學(xué)團(tuán)隊(duì)分析多組學(xué)數(shù)據(jù)(基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組等),挖掘藥物響應(yīng)機(jī)制。
3. 實(shí)驗(yàn)室研究管理
o 主導(dǎo)或外包實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目(如PD-L1表達(dá)檢測(cè)、ctDNA動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、單細(xì)胞測(cè)序等),確保數(shù)據(jù)合規(guī)(GCP/GLP)。
o 建立疾病模型(類(lèi)器官、PDX模型等),驗(yàn)證候選藥物作用機(jī)制。
4. 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用
o 整合臨床前與臨床數(shù)據(jù),為劑量選擇、適應(yīng)癥拓展、耐藥機(jī)制分析提供科學(xué)依據(jù)。
o 支持注冊(cè)申報(bào)材料中轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)章節(jié)的撰寫(xiě)(如IND/BLA)。
任職要求
硬性條件
· 教育背景:生命科學(xué)/醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域博士(PhD/MD),腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)方向優(yōu)先。
· 經(jīng)驗(yàn)要求:
o 5年以上藥企或CRO轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)/生物標(biāo)志物研究經(jīng)驗(yàn),完整參與過(guò)至少1個(gè)創(chuàng)新藥臨床階段項(xiàng)目。
o 精通分子生物學(xué)技術(shù)(NGS、IHC、PCR、流式細(xì)胞術(shù))及數(shù)據(jù)分析工具(如R/Python)。
· 行業(yè)知識(shí):熟悉藥物開(kāi)發(fā)流程(從臨床前到臨床)、ICH-GCP及生物標(biāo)志物驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)(如CLIA)。
關(guān)鍵能力
· 科學(xué)洞察力:從復(fù)雜數(shù)據(jù)中提煉生物學(xué)洞見(jiàn),指導(dǎo)研發(fā)決策。
· 跨部門(mén)協(xié)調(diào)力:能驅(qū)動(dòng)多團(tuán)隊(duì)(藥化/藥理/臨床)高效協(xié)作。
· 執(zhí)行力:獨(dú)立管理第三方實(shí)驗(yàn)室(CRO),把控項(xiàng)目時(shí)間與質(zhì)量。
加分項(xiàng)
· 以第一作者發(fā)表過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)SCI論文(IF≥5)。
· 有伴隨診斷(CDx)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司

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杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區(qū),是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù),還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備,主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn),從分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn),包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn),直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇:五險(xiǎn)一金,帶薪年休假,節(jié)假日福利,專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),雙休,項(xiàng)目獎(jiǎng)金等,歡迎醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)研發(fā)人才加入百誠(chéng)醫(yī)藥!
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