職位描述
仿制藥注冊新藥注冊化學(xué)原料藥
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊過程，及時(shí)處理審評意見，推進(jìn)注冊事宜，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊過程，及時(shí)處理審評意見，推進(jìn)注冊事宜，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
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工作地點(diǎn)
東營廣饒縣魯寧藥業(yè)綦公路167號
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山東魯寧集團(tuán)有限公司山東魯寧藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家集API、化藥制劑、高端診療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司建有院士工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心、市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、市級工程研究中心。先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、省級全員創(chuàng)新企業(yè)、專精特新中小企業(yè)。“自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作”是魯寧藥業(yè)更好更快發(fā)展的保障，公司致力于醫(yī)藥研發(fā)、大健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域，采用仿創(chuàng)結(jié)合的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，與中國科學(xué)院、上海交通大學(xué)、清華大學(xué)等科研單位和高等院校展開戰(zhàn)略合作，目前正在進(jìn)行一類創(chuàng)新藥和多種仿制藥的研發(fā)，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤、抗病毒、心腦血管、中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌、ED障礙藥物及多種熒光免疫層析檢測盒等領(lǐng)域。公司秉承“用心呵護(hù)人類生命，持續(xù)改善健康生活”的企業(yè)使命，大力推進(jìn)人才強(qiáng)企、研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量惠民等戰(zhàn)略，加快企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路，積極打造制藥、高端醫(yī)療器械、保健品為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
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