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崗位要求：
1、醫(yī)療器械、藥品相關(guān)專業(yè)，專科以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，能夠?qū)ζ髽I(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估、審核和監(jiān)督；
3、熟悉二類醫(yī)療器械的注冊，以及所注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
4、做事細(xì)心，心態(tài)穩(wěn)重，具備較強(qiáng)的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能承受較大的工作壓力；
5、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成醫(yī)療器械相關(guān)二類齒科產(chǎn)品的注冊（包括所有資料的申報(bào)和溝通協(xié)調(diào)）；
2、組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件；
3、對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;
4、現(xiàn)場GMP管理；
5、制定管理評審的計(jì)劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
6、日常生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理工作；