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更新于 4月7日

藥物合成項目經(jīng)理

2-4萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招10人

職位描述

化學合成藥物合成仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、進行文獻、專利檢索及分析、制定原料藥研究策略與研究計劃;
2、負責原料藥的小試工藝開發(fā)、放大及工藝驗證,指導(dǎo)組員完成實驗內(nèi)容,并保證研發(fā)過程中的合規(guī)性、真實性;
3、負責雜質(zhì)譜的分析、確認雜質(zhì)控制策略等研究工作;
4、完成工藝研究總結(jié)報告、注冊申報資料的撰寫;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、5年以上仿制藥原料藥開發(fā)經(jīng)驗,有項目申報經(jīng)驗;
3、能獨立承擔項目,熟悉藥品法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則,能獨立撰寫申報資料;
4、具備較強的英文讀寫能力、良好的文獻檢索和閱讀能力,熟悉各種有機反應(yīng)類型、分離純化操作及結(jié)構(gòu)表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
1、進行文獻、專利檢索及分析、制定原料藥研究策略與研究計劃;
2、負責原料藥的小試工藝開發(fā)、放大及工藝驗證,指導(dǎo)組員完成實驗內(nèi)容,并保證研發(fā)過程中的合規(guī)性、真實性;
3、負責雜質(zhì)譜的分析、確認雜質(zhì)控制策略等研究工作;
4、完成工藝研究總結(jié)報告、注冊申報資料的撰寫;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、5年以上仿制藥原料藥開發(fā)經(jīng)驗,有項目申報經(jīng)驗;
3、能獨立承擔項目,熟悉藥品法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則,能獨立撰寫申報資料;
4、具備較強的英文讀寫能力、良好的文獻檢索和閱讀能力,熟悉各種有機反應(yīng)類型、分離純化操作及結(jié)構(gòu)表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、周末雙休

工作地點

天津濱海新區(qū)洞庭路220號洞庭路220號國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院14、15樓

職位發(fā)布者

顏女士/人事主管

立即溝通
公司Logo辰欣藥業(yè)
辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),位于山東省濟寧市。公司成立于1970年,其前身為濟寧市第三制藥廠,1998年改制成立山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,2007年更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。2017年9月29日在上交所主板掛牌上市,股票簡稱:辰欣藥業(yè),股票代碼:603367。公司現(xiàn)為中國制藥工業(yè)協(xié)會副會長單位、國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè),設(shè)有博士后科研工作站、院士工作站、“泰山學者—藥學特聘專家”崗位,擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、靜脈營養(yǎng)大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實驗室、山東省抗生素工程技術(shù)中心等專業(yè)科研實驗室。公司注冊資本為 35335.3萬元人民幣,現(xiàn)有四個工業(yè)園區(qū),總占地面積約2000畝,現(xiàn)有員工近3000人,其中,專業(yè)技術(shù)人員1000余人,總資產(chǎn)32億元。公司秉承“推陳出新,誠實守信”的企業(yè)理念,以創(chuàng)新驅(qū)動提升企業(yè)核心競爭力,保持了快速增長態(tài)勢。公司產(chǎn)品涉及大容量注射劑(包括非PVC軟袋、PP塑瓶、玻瓶)、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膏劑、滴眼劑、膠囊劑和小原料藥等多種劑型300多個規(guī)格,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。辰欣藥業(yè)以保障和提高病患者生命健康質(zhì)量為己任,致力于自主研發(fā)、生產(chǎn)能夠填補國內(nèi)空白的藥品。每年將銷售收入的6%用于科技研發(fā)投入,先后與英國利物浦大學、中國軍事醫(yī)學科學院、中國藥科大學、中科院上海藥物研究所、沈陽藥科大學、上海藥明康德、山東大學等國內(nèi)外優(yōu)秀科研院所和研發(fā)公司合作,成功開發(fā)新品種100多個,其中國家級一類新藥2個,二類新藥3個,三類新藥12個,四類新藥16個,五類新藥10個,在研新藥36個。其中,由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯(原料及片劑)獲國家一類新藥證書,并被評為山東省科技進步一等獎,先后獲得國家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。該藥物的研制成功是我國在自主研發(fā)乙肝藥物治療領(lǐng)域取得的重大突破,對于推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步,加快我國醫(yī)藥高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化,提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。未來,辰欣藥業(yè)將借助資本市場的翅膀,加快技術(shù)創(chuàng)新速度,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和綜合高效的配套服務(wù),為客戶、股東、員工及社會創(chuàng)造超值回報,以更加優(yōu)異的經(jīng)營業(yè)績來回報各位投資者!
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