崗位職責:
1、進行文獻、專利檢索及分析、制定原料藥研究策略與研究計劃;
2、負責原料藥的小試工藝開發(fā)、放大及工藝驗證,指導(dǎo)組員完成實驗內(nèi)容,并保證研發(fā)過程中的合規(guī)性、真實性;
3、負責雜質(zhì)譜的分析、確認雜質(zhì)控制策略等研究工作;
4、完成工藝研究總結(jié)報告、注冊申報資料的撰寫;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、5年以上仿制藥原料藥開發(fā)經(jīng)驗,有項目申報經(jīng)驗;
3、能獨立承擔項目,熟悉藥品法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則,能獨立撰寫申報資料;
4、具備較強的英文讀寫能力、良好的文獻檢索和閱讀能力,熟悉各種有機反應(yīng)類型、分離純化操作及結(jié)構(gòu)表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
1、進行文獻、專利檢索及分析、制定原料藥研究策略與研究計劃;
2、負責原料藥的小試工藝開發(fā)、放大及工藝驗證,指導(dǎo)組員完成實驗內(nèi)容,并保證研發(fā)過程中的合規(guī)性、真實性;
3、負責雜質(zhì)譜的分析、確認雜質(zhì)控制策略等研究工作;
4、完成工藝研究總結(jié)報告、注冊申報資料的撰寫;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、5年以上仿制藥原料藥開發(fā)經(jīng)驗,有項目申報經(jīng)驗;
3、能獨立承擔項目,熟悉藥品法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則,能獨立撰寫申報資料;
4、具備較強的英文讀寫能力、良好的文獻檢索和閱讀能力,熟悉各種有機反應(yīng)類型、分離純化操作及結(jié)構(gòu)表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、周末雙休