国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

該職位已失效,看看其他機(jī)會(huì)吧

體系工程師

8000-10000元
  • 寧波慈溪市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù):依據(jù) ISO 13485、中國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 、歐盟 MDR、美國(guó) FDA 21 CFR Part 820 等適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建立、實(shí)施和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系。
2. 內(nèi)審與管理評(píng)審:組織實(shí)施年度內(nèi)部審核及管理評(píng)審,編寫(xiě)計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告,并跟蹤不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施直到關(guān)閉。
3. 外審與認(rèn)證對(duì)接:配合進(jìn)行第三方審核機(jī)構(gòu)(如TüV 、SGS等)的認(rèn)證審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如國(guó)家藥監(jiān)局、FDA)的監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)審核前的準(zhǔn)備工作及現(xiàn)場(chǎng)陪同審核,負(fù)責(zé)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)組織整改,并按時(shí)提交整改報(bào)告。
4. 培訓(xùn)與文化推廣:對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系法規(guī)和意識(shí)的培訓(xùn),提升全公司的質(zhì)量合規(guī)文化。為各部門(mén)提供體系相關(guān)的日常咨詢(xún)和指導(dǎo),解答疑問(wèn)。
5. 持續(xù)改進(jìn):通過(guò)內(nèi)審、外審、數(shù)據(jù)分析、客戶(hù)反饋等渠道,識(shí)別體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。主導(dǎo)或參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效性和效率不斷提升。
任職要求
學(xué)歷: 本科及以上學(xué)歷(有優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬學(xué)歷)
專(zhuān)業(yè): 生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
技能:有 ISO 13485 內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先考慮。英語(yǔ)基礎(chǔ)好的優(yōu)先考慮
查看全部

工作地點(diǎn)

寧波慈溪市長(zhǎng)河工業(yè)園區(qū)三橫路288號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/RM

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo寧波漢科醫(yī)療器械有限公司
寧波漢科醫(yī)療器械有限公司是一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè),專(zhuān)注于泛血管微創(chuàng)介入導(dǎo)管、口腔領(lǐng)域耗材和給藥耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,并致力于這三類(lèi)產(chǎn)品中關(guān)鍵部件、關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵配方的自主研發(fā)。漢科醫(yī)療在中國(guó)寧波及上海、意大利羅維戈、美國(guó)圣地亞哥分別設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)基地。2023年7月,漢科醫(yī)療前灣新區(qū)工廠(chǎng)開(kāi)始建設(shè),占地194.8畝(總建筑面積16萬(wàn)平方米),已于2025年7月局部投產(chǎn)。2024年12月,漢科醫(yī)療全資收購(gòu)了全球醫(yī)療器械頭部企業(yè)碧迪醫(yī)療(BD)的意大利Carefusion工廠(chǎng)(包含土地、廠(chǎng)房、設(shè)備等所有資產(chǎn)),實(shí)現(xiàn)技術(shù)與供應(yīng)鏈的互補(bǔ),可從中國(guó)和意大利兩地為全球客戶(hù)提供研發(fā)、生產(chǎn)及交付的全方位服務(wù)。漢科醫(yī)療現(xiàn)有127名研發(fā)技術(shù)人員,其中博士5人,包括1位國(guó)家級(jí)人才專(zhuān)家和1位省級(jí)人才專(zhuān)家。公司與科研院所、高校、醫(yī)院建立了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作關(guān)系,設(shè)有浙江省博士后工作站。積極參與國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研討、起草及編制工作。漢科醫(yī)療已獲得ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、MDSAP等管理體系證書(shū),產(chǎn)品法規(guī)許可包括NMPA、CE、FDA、MFDS、KGMP等,共有182項(xiàng)專(zhuān)利和65項(xiàng)商標(biāo)權(quán)。漢科醫(yī)療于2018年獲得碧迪醫(yī)療當(dāng)年唯一的“合作伙伴獎(jiǎng)”,2022年又獲登士柏西諾德“卓越供應(yīng)商合作伙伴獎(jiǎng)”,均是中國(guó)企業(yè)第一次獲獎(jiǎng)。自成立以來(lái),漢科醫(yī)療始終將承擔(dān)社會(huì)責(zé)任納入公司可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,踐行關(guān)愛(ài)社區(qū)、關(guān)心教育、綠色地球等理念。2024年,漢科醫(yī)療在EcoVadis認(rèn)證中榮獲銅牌,躋身全球受評(píng)企業(yè)的前30%,并已通過(guò)北歐白天鵝認(rèn)證。公司持續(xù)研發(fā)回收和再生循環(huán)技術(shù)在醫(yī)療耗材領(lǐng)域的應(yīng)用,與客戶(hù)及合作伙伴一起為實(shí)現(xiàn)全球可持續(xù)發(fā)展和低碳經(jīng)濟(jì)推廣不斷實(shí)踐。
公司主頁(yè)