職位描述
臨床前藥品臨床監(jiān)查
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目中心的篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)查及關(guān)閉等工作；
2. 確保項(xiàng)目按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；
3.與研究者、機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)等保持良好溝通，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；
4.協(xié)助解決項(xiàng)目過程中出現(xiàn)的問題（如方案偏離、不良事件等）；
5. 與項(xiàng)目經(jīng)理（PM）等團(tuán)隊(duì)成員協(xié)作；
6.完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年左右CRA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有血液科、產(chǎn)科等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉GCP相關(guān)法規(guī)；
4.良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及問題解決能力；
能適應(yīng)頻繁出差（如全國多中心項(xiàng)目）；
6. 英語能閱讀英文文獻(xiàn)及撰寫基礎(chǔ)報(bào)告者優(yōu)先，熟練使用Office等軟件。
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目中心的篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)查及關(guān)閉等工作；
2. 確保項(xiàng)目按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；
3.與研究者、機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)等保持良好溝通，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；
4.協(xié)助解決項(xiàng)目過程中出現(xiàn)的問題（如方案偏離、不良事件等）；
5. 與項(xiàng)目經(jīng)理（PM）等團(tuán)隊(duì)成員協(xié)作；
6.完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年左右CRA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有血液科、產(chǎn)科等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉GCP相關(guān)法規(guī)；
4.良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及問題解決能力；
能適應(yīng)頻繁出差（如全國多中心項(xiàng)目）；
6. 英語能閱讀英文文獻(xiàn)及撰寫基礎(chǔ)報(bào)告者優(yōu)先，熟練使用Office等軟件。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海悅豐科學(xué)園
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妙順(上海)生物科技有限公司妙順（上海）生物科技有限公司是一家專注于細(xì)胞研發(fā)、分離服務(wù)的集團(tuán)公司。長期以來細(xì)胞被美歐國家壟斷，妙順生物作為民族品牌細(xì)胞服務(wù)商，開展進(jìn)口替代工作，解決我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“卡脖子”環(huán)節(jié)。集團(tuán)總建筑面積超過3200平方米，在北京、上海、浙江、廣東設(shè)有研發(fā)/生產(chǎn)中心；在全國主要省份均有辦事處以及合作伙伴，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國。集團(tuán)擁有大型儀器設(shè)備包括血細(xì)胞分離機(jī)、程序性降溫儀、高頻熱合機(jī)、流式細(xì)胞儀等。集團(tuán)擁有30+項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，申請(qǐng)發(fā)明專利6項(xiàng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域排名第一，目前已打破國外壟斷，同時(shí)制定了國內(nèi)首個(gè)原代細(xì)胞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、外周血單個(gè)核細(xì)胞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，并在全國企業(yè)信息公共服務(wù)平臺(tái)備案，為進(jìn)一步的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)提供重要依據(jù)。集團(tuán)獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)員單位、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位、第十屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)（成長組）、上海市“專精特新”中小企業(yè)、上海市信息化理事會(huì)理事單位、浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、上海市浦東國際商會(huì)生物醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)理事單位等榮譽(yù)稱號(hào)。
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