職位描述
藥理毒理研究DABT
崗位職責(zé)：
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)臨床前研究項(xiàng)目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進(jìn)度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理；
2、對(duì)在研品種進(jìn)行準(zhǔn)確的安全性評(píng)價(jià)和分析研究潛在的臨床毒性；
3、負(fù)責(zé)毒理試驗(yàn)方案和正式報(bào)告的審閱、修訂工作，指導(dǎo)藥理毒理申報(bào)資料撰寫(xiě)；
4、與國(guó)際客戶(hù)進(jìn)行溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展；
5、建立科學(xué)的項(xiàng)目監(jiān)督和管理體系，按時(shí)、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)工作。 任職要求:
1、藥理、毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、了解新藥開(kāi)發(fā)模式和流程，具有GLP毒理知識(shí)及毒理試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開(kāi)展和落實(shí)；
3、了解NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、了解新藥研發(fā)流程，毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動(dòng)系統(tǒng)的成藥性評(píng)價(jià)工作順利開(kāi)展者優(yōu)先；
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。查看全部
工作地點(diǎn)
廊坊固安縣固安工業(yè)園南區(qū)
相似職位
- 研發(fā)經(jīng)理1.2-2萬(wàn)
廊坊 - 固安縣
河北封章生物科技有限公司 - 毒理專(zhuān)題負(fù)責(zé)人(J10053)1-2萬(wàn)
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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司
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