崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1、確保眼科實(shí)驗(yàn)的完整性。滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求,遵守GLP精神和SOP;
2、開(kāi)展、管理眼科實(shí)驗(yàn);
3、進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,開(kāi)發(fā)新方法、新技術(shù);
4、進(jìn)行眼科特殊檢查的操作,例如ERG, OCT, 以及FFA;
5、對(duì)一般和特殊眼科學(xué)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析;
6、確保實(shí)驗(yàn)條件與方案要求保持一致;
7、及時(shí)掌握試驗(yàn)中發(fā)生的偏離和意外事件,并進(jìn)行判斷對(duì)試驗(yàn)的影響,并進(jìn)行相關(guān)處理程序;
8、確保內(nèi)部和外部的程序,報(bào)告和其他材料能夠按照要求準(zhǔn)備好并提交;
9、與客戶和外部的同行公司聯(lián)系;
10、按照要求起草、審核、更新和翻譯部門(mén)相關(guān)的SOP;
任職要求:
任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷,具有眼科工作經(jīng)驗(yàn),眼科專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、熟悉眼科疾病發(fā)病機(jī)制,運(yùn)用各種方式構(gòu)建疾病模型;
3、對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)以及良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范有良好的理解能力;
4、能夠熟練運(yùn)用漢語(yǔ)和英語(yǔ)良好地溝通。