崗位職責:
1. 接收研發(fā)文件,組織多部門評審,識別設計與生產差異及風險,形成問題清單與評估報告;
2. 結合設計與生產實際,制定轉換方案及計劃,明確工藝流程、參數(shù)與規(guī)范,參與設備選型及工裝夾具需求提出;
3. 主導試生產,收集生產數(shù)據,驗證方案與工藝穩(wěn)定性,形成數(shù)據報告;?
4. 分析解決工藝問題,優(yōu)化參數(shù)與流程,確保滿足量產要求;
5. 協(xié)同質檢制定檢驗方案,驗證產品質量,形成工藝驗證報告;?
6. 將研發(fā)文件轉化為生產文件,確保內容準確、可操作;?
7. 建立文件管理體系,規(guī)范流程,管控版本,保證文件可追溯;
8. 與設計開發(fā)溝通反饋問題,協(xié)助設計改進;指導生產掌握工藝,配合質檢與采購工作;?
確保轉換全程符合法規(guī)標準,參與注冊資料編寫審核,提供驗證支持;
任職資格:
1. 本科及以上學歷,機械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程等相關專業(yè);?
2. 經驗不限,可接受應屆畢業(yè)生;?
3. 具備工藝設計優(yōu)化能力,能編寫生產工藝資料;?
4. 熟練使用 AutoCAD、SolidWorks 等繪圖及 Office 辦公軟件;
5. 通過大學英語四級考試;
6. 跨部門溝通協(xié)調能力強,能整合各方資源;