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更新于 今天

設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師

4000-6000元
  • 蘭州七里河區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 接收研發(fā)文件,組織多部門評(píng)審,識(shí)別設(shè)計(jì)與生產(chǎn)差異及風(fēng)險(xiǎn),形成問(wèn)題清單與評(píng)估報(bào)告;

2. 結(jié)合設(shè)計(jì)與生產(chǎn)實(shí)際,制定轉(zhuǎn)換方案及計(jì)劃,明確工藝流程、參數(shù)與規(guī)范,參與設(shè)備選型及工裝夾具需求提出;

3. 主導(dǎo)試生產(chǎn),收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),驗(yàn)證方案與工藝穩(wěn)定性,形成數(shù)據(jù)報(bào)告;?

4. 分析解決工藝問(wèn)題,優(yōu)化參數(shù)與流程,確保滿足量產(chǎn)要求;

5. 協(xié)同質(zhì)檢制定檢驗(yàn)方案,驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量,形成工藝驗(yàn)證報(bào)告;?

6. 將研發(fā)文件轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)文件,確保內(nèi)容準(zhǔn)確、可操作;?

7. 建立文件管理體系,規(guī)范流程,管控版本,保證文件可追溯;

8. 與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)溝通反饋問(wèn)題,協(xié)助設(shè)計(jì)改進(jìn);指導(dǎo)生產(chǎn)掌握工藝,配合質(zhì)檢與采購(gòu)工作;?

確保轉(zhuǎn)換全程符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),參與注冊(cè)資料編寫(xiě)審核,提供驗(yàn)證支持;
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè);?

2. 經(jīng)驗(yàn)不限,可接受應(yīng)屆畢業(yè)生;?

3. 具備工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化能力,能編寫(xiě)生產(chǎn)工藝資料;?

4. 熟練使用 AutoCAD、SolidWorks 等繪圖及 Office 辦公軟件;

5. 通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)考試;

6. 跨部門溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能整合各方資源;

工作地點(diǎn)

七里河區(qū)蘭州汶河醫(yī)療器械研制開(kāi)發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

李先生/人員招聘

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公司Logo蘭州汶河醫(yī)療器械研制開(kāi)發(fā)有限公司
蘭州汶河醫(yī)療器械研制開(kāi)發(fā)有限公司成立于2003年11月11日,是一家集醫(yī)療器械研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司有現(xiàn)代化廠房及現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備,且擁有由多名高級(jí)職稱的專業(yè)醫(yī)生、醫(yī)療器械工程師和產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師組成的研發(fā)隊(duì)伍。2010年天津紅日藥業(yè)增資我司,2012年、2015年、2018年相繼被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),2019年、2020年連續(xù)認(rèn)定為科技型中小企業(yè)。本公司“一次性無(wú)菌配藥系統(tǒng)”和“多功能吸氧濕化給藥器”在技術(shù)上填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白,獲得國(guó)家科技部火炬中心“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”的立項(xiàng)支持,多個(gè)項(xiàng)目分別獲甘肅省民生科技項(xiàng)目和蘭州市科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的立項(xiàng)支持。目前擁有涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)明專利4項(xiàng),實(shí)用新型專利60余項(xiàng),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證24項(xiàng),在申國(guó)際PCT專利1項(xiàng),技術(shù)成果獲日內(nèi)瓦金獎(jiǎng)1項(xiàng),2016年、2018年分別獲甘肅省專利獎(jiǎng)1項(xiàng),2018年、2019年分別獲甘肅省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)1項(xiàng)。通過(guò)核心專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化,轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品已取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證13項(xiàng)(其中11項(xiàng)為無(wú)菌醫(yī)療器械,)和一類醫(yī)療器械備案證11項(xiàng),本公司吸氧類產(chǎn)品目前涉及常規(guī)吸氧、吸氧濕化、霧化等多個(gè)方面,為西北地區(qū)吸氧相關(guān)類產(chǎn)品最全和最大的無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商。成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品通過(guò)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)銷售額從2010年的257萬(wàn)元增至2020年的5267萬(wàn)元的飛速增長(zhǎng)(曲線圖如下),產(chǎn)品廣銷國(guó)內(nèi)30多個(gè)省、市和自治區(qū)的600家醫(yī)院(其中含北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院北京阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、天津市南開(kāi)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院),具有較為強(qiáng)大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2018年我公司為在新區(qū)投資成立全資子公司蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司,蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司坐落于甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)嵩山路北段1139號(hào)20#樓419,是一家集醫(yī)療器械研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售及新型消殺產(chǎn)品生產(chǎn)于一體的創(chuàng)新型企業(yè),目前已注冊(cè)產(chǎn)品有:純次氯酸消毒液、一次性使用吸氧管、霧化器(面罩)、一次性使用吸氧面罩、便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品。
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