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更新于 10月13日

設計轉換工程師

4000-6000元
  • 蘭州七里河區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1. 接收研發(fā)文件,組織多部門評審,識別設計與生產差異及風險,形成問題清單與評估報告;

2. 結合設計與生產實際,制定轉換方案及計劃,明確工藝流程、參數(shù)與規(guī)范,參與設備選型及工裝夾具需求提出;

3. 主導試生產,收集生產數(shù)據,驗證方案與工藝穩(wěn)定性,形成數(shù)據報告;?

4. 分析解決工藝問題,優(yōu)化參數(shù)與流程,確保滿足量產要求;

5. 協(xié)同質檢制定檢驗方案,驗證產品質量,形成工藝驗證報告;?

6. 將研發(fā)文件轉化為生產文件,確保內容準確、可操作;?

7. 建立文件管理體系,規(guī)范流程,管控版本,保證文件可追溯;

8. 與設計開發(fā)溝通反饋問題,協(xié)助設計改進;指導生產掌握工藝,配合質檢與采購工作;?

確保轉換全程符合法規(guī)標準,參與注冊資料編寫審核,提供驗證支持;
任職資格:
1. 本科及以上學歷,機械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程等相關專業(yè);?

2. 經驗不限,可接受應屆畢業(yè)生;?

3. 具備工藝設計優(yōu)化能力,能編寫生產工藝資料;?

4. 熟練使用 AutoCAD、SolidWorks 等繪圖及 Office 辦公軟件;

5. 通過大學英語四級考試;

6. 跨部門溝通協(xié)調能力強,能整合各方資源;

工作地點

七里河區(qū)蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

李先生/人員招聘

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公司Logo蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司
蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司成立于2003年11月11日,是一家集醫(yī)療器械研制、開發(fā)、生產、銷售及服務于一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司有現(xiàn)代化廠房及現(xiàn)代化生產設備,且擁有由多名高級職稱的專業(yè)醫(yī)生、醫(yī)療器械工程師和產品設計工程師組成的研發(fā)隊伍。2010年天津紅日藥業(yè)增資我司,2012年、2015年、2018年相繼被認定為高新技術企業(yè),2019年、2020年連續(xù)認定為科技型中小企業(yè)。本公司“一次性無菌配藥系統(tǒng)”和“多功能吸氧濕化給藥器”在技術上填補國內外空白,獲得國家科技部火炬中心“科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金”的立項支持,多個項目分別獲甘肅省民生科技項目和蘭州市科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目的立項支持。目前擁有涉及醫(yī)療器械領域的發(fā)明專利4項,實用新型專利60余項,醫(yī)療器械產品注冊證24項,在申國際PCT專利1項,技術成果獲日內瓦金獎1項,2016年、2018年分別獲甘肅省專利獎1項,2018年、2019年分別獲甘肅省技術發(fā)明獎1項。通過核心專利技術成果轉化及產業(yè)化,轉化的產品已取得二類醫(yī)療器械注冊證13項(其中11項為無菌醫(yī)療器械,)和一類醫(yī)療器械備案證11項,本公司吸氧類產品目前涉及常規(guī)吸氧、吸氧濕化、霧化等多個方面,為西北地區(qū)吸氧相關類產品最全和最大的無菌醫(yī)療器械的生產廠商。成果轉化的產品通過產業(yè)化開發(fā),實現(xiàn)銷售額從2010年的257萬元增至2020年的5267萬元的飛速增長(曲線圖如下),產品廣銷國內30多個省、市和自治區(qū)的600家醫(yī)院(其中含北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、中國科學院北京阜外醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、天津市南開醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院等國內頂級醫(yī)院),具有較為強大的市場優(yōu)勢與產品技術優(yōu)勢。2018年我公司為在新區(qū)投資成立全資子公司蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司,蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司坐落于甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)嵩山路北段1139號20#樓419,是一家集醫(yī)療器械研制、開發(fā)、生產、銷售及新型消殺產品生產于一體的創(chuàng)新型企業(yè),目前已注冊產品有:純次氯酸消毒液、一次性使用吸氧管、霧化器(面罩)、一次性使用吸氧面罩、便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀等產品。
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