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更新于 今天

質(zhì)量經(jīng)理

6000-10000元
  • 青島黃島區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CMA 和 CNAS 實(shí)驗(yàn)室流程
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)公司的日常質(zhì)量管理工作,協(xié)調(diào)各項(xiàng)管理體系活動(dòng)的開展,對體系運(yùn)行的符合性、公正行為以及保密行為進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。
2. 組織體系文件的制定與修改工作,致力于對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和完善。
3. 密切關(guān)注檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)態(tài),及時(shí)組織開展方法的確認(rèn)工作,確保檢測工作符合最新標(biāo)準(zhǔn)要求。
4. 負(fù)責(zé)公司人員的檔案管理,保證人員信息的及時(shí)更新與準(zhǔn)確無誤,為公司的人力資源管理提供可靠支持。
5. 牽頭組織修訂《質(zhì)量手冊》《程序文件》等重要體系文件,并根據(jù)體系的實(shí)際運(yùn)行情況,及時(shí)對體系文件進(jìn)行完善,確保體系文件的適宜性和有效性。
6. 主導(dǎo)外部審核工作,包括組織準(zhǔn)備 CNAS、CMA、GCP、GLP 等審核所需資料,積極協(xié)助外審老師的現(xiàn)場評審工作,針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),組織進(jìn)行整改并跟進(jìn)整改進(jìn)度,最終匯總形成評審整改報(bào)告。
7. 制定科學(xué)合理的內(nèi)部審核計(jì)劃,組織并參與內(nèi)部審核工作,跟進(jìn)不符合項(xiàng)的改進(jìn)情況,匯總整理審核結(jié)果,形成規(guī)范的內(nèi)審報(bào)告。
崗位要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,化學(xué)分析和藥學(xué)相關(guān)專業(yè),且需具有中級以上職稱。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):擁有 5 年藥物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少 3 年以上實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)歷,熟悉實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作流程和管理要點(diǎn)。
3. 專業(yè)技能:熟悉藥物中國藥典、中國獸藥典等檢測方法,能夠熟練操作 GC-MS、GC、原子吸收等分析儀器;同時(shí)熟悉 CMA 和 CNAS 實(shí)驗(yàn)室管理流程。
4. 法規(guī)與體系知識:熟悉獸藥管理法規(guī)要求,掌握獸藥 GMP 或 GCP 質(zhì)量體系;熟悉 CRO 業(yè)務(wù),擁有內(nèi)審員資格,熟知相關(guān)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制要求、質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識以及計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等。
5. 能力素養(yǎng):具有較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力,原則性強(qiáng);有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力、學(xué)習(xí)能力和分析判斷能力,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作意識,能承受工作壓力,具備高度的工作責(zé)任心和執(zhí)行力,且有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
薪資待遇:8-10W/年薪(由基本工資、崗位工資和績效組成)。

工作地點(diǎn)

黃島區(qū)青島海華生物集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

孫先生/人事

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公司Logo青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2016年,位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號,注冊資金5160萬元?,F(xiàn)有以二位首席科學(xué)家領(lǐng)銜的專職研發(fā)與評價(jià)人員39人,研發(fā)團(tuán)隊(duì)中具有高級職稱的教授及研究員3名,其中,入選泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才1人,博士研究生4名,碩士研究生20名,其余人員都具備相應(yīng)教育背景學(xué)歷。海華的主營業(yè)務(wù)可分為四大板塊:1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價(jià)體系。3、動(dòng)物設(shè)施實(shí)驗(yàn)中心。4、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。青島海潤檢測股份有限公司(以下簡稱海潤股份)成立于2010年,是一家獨(dú)立的國際化標(biāo)準(zhǔn)第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),于2015年10月09日完成股份公司設(shè)立,于2016年2月24日,經(jīng)國家證監(jiān)會(huì)全國中小企業(yè)股份有限公司審核,批準(zhǔn)公司股票在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌(股票簡稱“海潤檢測”,股票代碼836559),2017年5月進(jìn)入創(chuàng)新層?!昂櫃z測”與Harrens分別于2015,2016年被認(rèn)定為山東省服務(wù)名牌。海潤股份在國內(nèi)設(shè)有6家國際化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都,并在美國舊金山設(shè)有一家符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。
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