職位描述
QA審核
Job Description:
This role is dedicated to oversee the product quality for the global market.
Main Responsibilities:
1. Quality assurance for the products manufactured for the global market.
2. Maintain/review the documents (such as user manual, validation report) for the global market.
3. Work as a quality point of contact to address the quality queries from the global customers.
4. Support the global submission (such as DMF) per the timeline.
5. Other quality related tasks assigned by the line manager.
Requirements:
1. Master degree, major in biological, pharmaceutical or relevant.
2. 3 years QA experience or relevant.
3. Oversea education or work experience preferred.
工作地點(diǎn)
吳興區(qū)湖州市南太湖科技創(chuàng)新中心即富大廈6B8F
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職位發(fā)布者
孫女士/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
湖州申科生物技術(shù)股份有限公司湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“湖州申科”）成立于 2012年，為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)專精特新中小企業(yè)和市級(jí)工業(yè)“雙高”企業(yè)。公司總部運(yùn)營(yíng)基地位于浙江省湖州南太湖科創(chuàng)中心，并在上海張江建立了新技術(shù)研發(fā)中心。湖州申科專注于生物制品質(zhì)量控制關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)試劑盒及相關(guān)技術(shù)服務(wù)；完整的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)體系，全方位服務(wù)細(xì)胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶；核心專利技術(shù)被《中國(guó)藥典》所采納，助力我國(guó)生物制品的研發(fā)制造。湖州申科通過了 ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，提供宿主細(xì)胞核酸/蛋白殘留檢測(cè)，遺傳穩(wěn)定性，工藝添加物殘留和外源污染物檢測(cè)，細(xì)胞種屬鑒別等標(biāo)準(zhǔn)化和定制化的全面解決方案，覆蓋了從起始材料、原物料、中間品到終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制。湖州申科，秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質(zhì)，致力成為生物藥質(zhì)量檢測(cè)新技術(shù)的開拓者、新方法的引領(lǐng)者、標(biāo)準(zhǔn)化的倡導(dǎo)者，賦能生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展。
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