職位描述
GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證RX360
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的完善、維護(hù)和更新；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及資料管理工作；
3.負(fù)責(zé)不合格品的跟蹤調(diào)查及處置；
4.負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴的跟蹤調(diào)查及處置；
5.負(fù)責(zé)跟蹤CAPA的落實情況；
6.負(fù)責(zé)ISO13485風(fēng)險分析/ISO9001 SWOT分析；
7.協(xié)助公司內(nèi)/外審工作；
8.協(xié)助公司流程優(yōu)化/GDP/5S等活動的推行；
9.領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求:
1.知識Knowledge：（學(xué)歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
（1）藥學(xué)、生物工程、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;
（2）至少5年以上生物技術(shù)/制藥/IVD等相關(guān)企業(yè)QA管理或QA現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗。
2.經(jīng)驗Experience（專業(yè)性Professional、項目Project/流程Process、領(lǐng)導(dǎo)力Leadership）：
（1）熟悉ISO 9001/ISO 13485/GMP相關(guān)要求，有ISO質(zhì)量體系/GMP相關(guān)經(jīng)歷；
（2）熟悉產(chǎn)品不合格評審、客戶投訴處理流程；
（3）能夠獨立起草相關(guān)流程的SOP、流程圖及制作相關(guān)質(zhì)量記錄等。
（4）有IVD/藥企QA管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.通用能力General Competence：
工作積極主動、責(zé)任心強，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)。溝通協(xié)調(diào)能力強，有良好的團(tuán)隊合作意識。
4.專業(yè)能力Professional Competence：
英語聽書讀寫能力較好，有四級或以上能力者優(yōu)先。
工作地點
大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司百普賽斯生物科技股份有限公司
相似職位
- 質(zhì)量體系專員8000-12000元
北京 - 順義
中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司 - 質(zhì)量體系工程師1-2萬
北京 - 朝陽
北京特譜康科技有限公司 - 質(zhì)量體系經(jīng)理2.2-3萬·15薪
北京 - 通州
北京通嘉宏瑞科技有限公司 - 資質(zhì)主管8000-15000元
北京 - 海淀
航天宏圖信息技術(shù)股份有限公司 - 質(zhì)量體系專員兼保密員8000-13000元
北京 - 豐臺
北京中星時代科技有限公司 - 質(zhì)量管理（iso方向）8000-12000元
北京 - 通州
北京映急醫(yī)藥冷鏈科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認(rèn)，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項目，主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達(dá)成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%，均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競爭力的薪酬體系（全額五險一金、績效獎金、年終獎）、完善福利保障（補充商業(yè)醫(yī)療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費）、多彩業(yè)余生活（工會活動、下午茶）
公司主頁