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職位描述
無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO9001ISO13485CCAA 審核員
看看您的工作內(nèi)容：
1. 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、EU法規(guī)及公司內(nèi)部程序和要求，高效執(zhí)行審核任務(wù)；
2. 按照審核流程要求，撰寫并出具審核報告和改進(jìn)建議；
3. 按照歐盟法規(guī)要求，對制造商提交的技術(shù)文件及時進(jìn)行合規(guī)性評審；
4. 參與專業(yè)技術(shù)交流會和研討會，為客戶提供有價值的技術(shù)支持；
5. 持續(xù)關(guān)注并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械領(lǐng)域的最新法規(guī)、認(rèn)證和評審流程。
我們希望您：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)療類專業(yè)優(yōu)先；
2. 5年及以上醫(yī)療器械研發(fā)、測試驗(yàn)證、質(zhì)量控制、法規(guī)注冊等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、ISO9001或ISO13485等標(biāo)準(zhǔn)；
3. 已注冊ISO9001審核員或已通過CCAA QMS考試優(yōu)先；
4. 積極主動，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能適應(yīng)出差；
5.英語讀寫能力較強(qiáng)，能撰寫英文報告。
1. 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、EU法規(guī)及公司內(nèi)部程序和要求，高效執(zhí)行審核任務(wù)；
2. 按照審核流程要求，撰寫并出具審核報告和改進(jìn)建議；
3. 按照歐盟法規(guī)要求，對制造商提交的技術(shù)文件及時進(jìn)行合規(guī)性評審；
4. 參與專業(yè)技術(shù)交流會和研討會，為客戶提供有價值的技術(shù)支持；
5. 持續(xù)關(guān)注并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械領(lǐng)域的最新法規(guī)、認(rèn)證和評審流程。
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2. 5年及以上醫(yī)療器械研發(fā)、測試驗(yàn)證、質(zhì)量控制、法規(guī)注冊等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、ISO9001或ISO13485等標(biāo)準(zhǔn)；
3. 已注冊ISO9001審核員或已通過CCAA QMS考試優(yōu)先；
4. 積極主動，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能適應(yīng)出差；
5.英語讀寫能力較強(qiáng)，能撰寫英文報告。
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工作地點(diǎn)
龍泉驛區(qū)成都經(jīng)開科技產(chǎn)業(yè)孵化園(1號門)經(jīng)開區(qū)孵化園成龍大道2段1666號（以此為準(zhǔn)）
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職位發(fā)布者
陳林/HR
剛剛活躍立即溝通
SGS總部位于瑞士的SGS集團(tuán)創(chuàng)建于1878年，是國際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是全球品質(zhì)和誠信的基準(zhǔn)。SGS集團(tuán)在全球擁有89000多名員工，分布在2600多個分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球。SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1991年，現(xiàn)已在全國建成了78個分支機(jī)構(gòu)和150多間實(shí)驗(yàn)室，擁有15000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。在中國，SGS的服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產(chǎn)品、電子電氣、農(nóng)產(chǎn)食品、生命科學(xué)、化妝品及個人護(hù)理、石油化工、礦產(chǎn)、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務(wù)等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。憑借全球化技術(shù)優(yōu)勢和本地化服務(wù)理念，我們不斷創(chuàng)新，通過一流的檢測、認(rèn)證服務(wù)，致力在企業(yè)組織、政府和個人間傳遞信任，更助力本土及全球客戶加速業(yè)務(wù)成功、提升可持續(xù)發(fā)展競爭力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數(shù)。SGS始終以負(fù)責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。如在全國各分支機(jī)構(gòu)持續(xù)開展捐資助學(xué)、愛心支教、扶貧幫困、賑災(zāi)救危、保護(hù)環(huán)境等公益活動；并對辦公場所進(jìn)行能效評估和改造工作，減少碳排放，是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個富有理想和激情、充滿追求和進(jìn)取精神的團(tuán)隊(duì).我們竭誠為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競爭環(huán)境，從而使我們的團(tuán)隊(duì)為SGS這個百年卓越品牌實(shí)現(xiàn)一個又一個新的夢想，同時我們也相信您會在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應(yīng)有的回報。
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