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1.負責醫(yī)療器械、化妝品和食品的非臨床安全性性評價的技術(shù)評估與指導、報價和項目管理；
2.主導醫(yī)療器械生物相容性評價（ISO 10993, GB/T 16886, USP-NF General chapters 88系列標準）、化妝品安全性評價（OECD指南，化妝品安全技術(shù)規(guī)范，化妝品安全評估技術(shù)導則，GB/T 21606， GBZ/T240.3系列標準）和食品安全評價（GB 15193標準）的非臨床研究方案設(shè)計，審核實驗數(shù)據(jù)，根據(jù)CTD/STED等格式要求，撰寫和復(fù)核報告；
3.主導SOPs的撰寫和更新，人員培訓，方法建立；確保項目符合SOPs和其他監(jiān)管機構(gòu)的指導方針；
4.保證設(shè)施和設(shè)備（如IVC、血液分析儀、生化分析儀、酶標儀等）的合規(guī)的驗證、使用和管理；
5.積極開拓試驗新方法、新模型、替代試驗和檢測分析方法的應(yīng)用；
6.協(xié)助QA接待各認證機構(gòu)以及客戶的審查；協(xié)作CNAS、CMA、GLP等資質(zhì)能力的申請和維護；
7.跟蹤并解讀NMPA/FDA/CE等國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)最新法規(guī)動態(tài)，制定合規(guī)策略；
8.參與問題的糾正行動，高效地規(guī)劃實驗安排，確保按期完成實驗；
9.培養(yǎng)技術(shù)團隊，管理團隊。

職位要求：
1.毒理學、藥理學、生物學等相關(guān)專業(yè)；
2.本科學歷至少8年以上的醫(yī)療器械/化妝品/食品安全評價工作經(jīng)驗，碩士及以上學歷至少5年以上的醫(yī)療器械/化妝品/食品安全評價工作經(jīng)驗（多領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3.精通GLP實驗室管理及ISO17025質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械和化妝品注冊備案；
4.具備豐富的、多領(lǐng)域的經(jīng)驗，不限于實驗動物、動物房、病理生化/免疫等分析能力；精通體外溶血、皮膚刺激、致敏和全身毒試驗，有動物房運營經(jīng)歷的優(yōu)先；
5.有通過GLP評審、CNAS/CMA認可經(jīng)驗的優(yōu)先；
6.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通以及演示和人際關(guān)系技巧；
7.CET6，具備良好的英文口語及讀寫能力，計算機技能，可熟練撰寫國際申報文檔。