職位描述
醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的URS起草。
2、參與公用系統(tǒng)的FAT/IQ/OQ。
3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的PQ和再驗(yàn)證。
4、建立公用系統(tǒng)的操作，預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)SOP。
5、建立公用系統(tǒng)的年度維保計(jì)劃并實(shí)施預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)以及緊急性維修，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。
6、確保運(yùn)行狀態(tài)、記錄和活動(dòng)符合GMP要求。
7、參與公用系統(tǒng)能耗的管理。
8、協(xié)助公用系統(tǒng)中傳感器和儀表的校準(zhǔn)。
任職要求
1.熟悉公用系統(tǒng)的工作原理、操作使用及日常維護(hù)，如純化水/注射用水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、BMS/EMS系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)等。
2.熟悉GMP法規(guī)要求、藥品GMP指南（廠房設(shè)施與設(shè)備）要求。
3.熟悉口服固體制劑車間和無(wú)菌制劑車間的GMP要求；
4.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力
熟練運(yùn)用辦公軟件（如：WORD，EXCEL和CAD）
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工作地點(diǎn)
臺(tái)州三門縣善淵制藥
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浙江東邦藥業(yè)有限公司浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團(tuán)型企業(yè)（總部設(shè)在臺(tái)州市黃巖總商會(huì)大廈23層）。集團(tuán)子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進(jìn)出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動(dòng)力類、頭孢類、培喃類等領(lǐng)域。公司嚴(yán)格按照CGMP要求組織生產(chǎn)，備有DMF文件，其中多個(gè)品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅(jiān)持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴(yán)格執(zhí)行三體系，對(duì)員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅(jiān)定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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