職位描述
化學藥QCGMP認證數(shù)據(jù)管理
維護和改進數(shù)據(jù)管理程序，以確保符合最新的法規(guī)要求，包括但不限于FDA， EMA。
執(zhí)行數(shù)據(jù)審查，包括紙質(zhì)，電子數(shù)據(jù)和審計跟蹤，相關日志等，確保QC實驗室數(shù)據(jù)的完整性并符合ALCOA+原則。
實施數(shù)據(jù)完整性培訓計劃，提高員工的數(shù)據(jù)完整性意識和技能。
在數(shù)據(jù)審查過程中識別任何風險/偏差并向主管報告。
執(zhí)行數(shù)據(jù)審查，包括紙質(zhì)，電子數(shù)據(jù)和審計跟蹤，相關日志等，確保QC實驗室數(shù)據(jù)的完整性并符合ALCOA+原則。
實施數(shù)據(jù)完整性培訓計劃，提高員工的數(shù)據(jù)完整性意識和技能。
在數(shù)據(jù)審查過程中識別任何風險/偏差并向主管報告。
工作地點
浦東新區(qū)和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
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職位發(fā)布者
季女士/Recruiter
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