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康奧科技集團下屬康奧生物科技（天津）股份有限公司 生物試驗中心誠聘 ——
成立于2014年10月27日，是集食品、特殊食品以及與藥物相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和提供專業(yè)化解決方案的合同研究組織。
承接食品和特殊食品功能性評價試驗（包含上市產(chǎn)品再評價）、生物等效性研究、醫(yī)療器械臨床試驗、消毒用品及化妝品申報注冊。
為客戶提供臨床試驗、受試者招募、項目管理、配方研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)和專利轉(zhuǎn)讓等多項專業(yè)化服務。
曾受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，參與制定保健食品技術(shù)規(guī)范和標準。與國內(nèi)多家三級甲等醫(yī)院密切合作，協(xié)助完成醫(yī)藥、保健食品項目的相關(guān)研發(fā)和試驗工作。
崗位職責：
1.負責公司開展各項臨床試驗全流程的合規(guī)性稽查，包括臨床試驗方案設計的科學可行，受試者管理、樣品管理及部門間交接資料的合法、合規(guī)、合理，試驗報告及報告相關(guān)資料的準確性和合理性等，確保符合 GCP、產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及公司 SOP;
2.識別臨床試驗中的質(zhì)量風險（如數(shù)據(jù)真實性可溯源性、受試者納入排除偏差），提出整改建議并跟蹤落實，形成稽查報告;??
3.針對產(chǎn)品特性開展專項核查：保健食品聚焦功能聲稱驗證的科學性與安全性數(shù)據(jù)完整性；特醫(yī)食品重點關(guān)注特定人群適用性、營養(yǎng)支持效果及高風險人群安全監(jiān)控;?
4.監(jiān)督試驗相關(guān) SOP 的執(zhí)行與更新，確保貼合新監(jiān)管要求;
?5.配合監(jiān)管部門檢查，提供稽查記錄與數(shù)據(jù)支持。
任職要求：
1. 25-40歲，本科及以上學歷，醫(yī)學、營養(yǎng)學、護理學等相關(guān)專業(yè)背景；?
2. 至少1年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，有保健食品、特醫(yī)食品臨床試驗稽查或質(zhì)量管控經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 能識別試驗中的合規(guī)性問題與質(zhì)量風險；掌握臨床試驗數(shù)據(jù)核查方法，熟悉試驗文檔管理要求；
4. 具備良好的邏輯分析、溝通協(xié)調(diào)能力及高度的責任心，原則性強，能客觀公正地開展稽查工作；
5. 能解讀體檢報告，熟練使用辦公軟件及臨床試驗相關(guān)數(shù)據(jù)管理工具。
作息時間&福利待遇：
1、工作時間：上午9:00—下午5：30 周末雙休
2、基本福利：五險一金+法定節(jié)假日+帶薪年假+年度旅游+員工生日禮+專業(yè)培訓+定期體檢+防暑降溫+節(jié)日禮品
3、良好的企業(yè)風氣與文化，優(yōu)良的辦公環(huán)境，和諧的同事關(guān)系
4、公司重視人才、善用人才，以崗付薪、以崗定人，以效定獎
5、我們?yōu)樾聠T工提供系統(tǒng)專業(yè)的培訓，同時為員工的職業(yè)生涯發(fā)展提供廣闊的平臺
公司地址：河東區(qū)新開路福建大廈19層（近地鐵2、3、9號線天津站7號出口，公交可乘車至李地大街站、李公樓站、秋實園站）