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更新于 6月5日

CRA臨床監(jiān)查員-鄭州

1.5-2萬
  • 鄭州金水區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥腫瘤藥項(xiàng)目
崗位職責(zé): 1、主要負(fù)責(zé)臨床研究單位的篩選,研究預(yù)算的制定,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織開展項(xiàng)目相關(guān)會議召開; 2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心,簽訂臨床試驗(yàn)合同,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程; 3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行; 4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題; 5、定期歸納并提交監(jiān)查報告,定期整理更新研究者文件夾; 6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系; 7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。 任職資格: 1、學(xué)歷要求:本科及以上 2、專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué) 3、經(jīng)驗(yàn)要求:4年以上國內(nèi)外腫瘤藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);了解GCP和國內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于藥物或醫(yī)療器械的法規(guī) ;在CTMS、e-TMF、EDC系統(tǒng)方面經(jīng)驗(yàn)豐富 ;有帶教CRA經(jīng)驗(yàn) 4、技能要求:優(yōu)秀的書寫能力、表達(dá)能力、溝通能力

工作地點(diǎn)

鄭州金水區(qū)河南省腫瘤醫(yī)院南門

職位發(fā)布者

任曉娟/人事經(jīng)理

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公司Logo成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司
2016年4月,錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術(shù)領(lǐng)域?qū)<以谒拇ㄊ〕啥际须p流區(qū)發(fā)起創(chuàng)立成都紐瑞特醫(yī)療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國,面向全球的創(chuàng)新型公司,在同位素開發(fā)、藥物創(chuàng)新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲備和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),還具備從輻射安全、藥學(xué)研究、生物評價、臨床開發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)鏈、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的自主能力。創(chuàng)業(yè)初心旨在以“健康中國”建設(shè)為責(zé)任擔(dān)當(dāng),致力于醫(yī)用同位素和放射性藥品的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,用核能減輕疾病痛苦,提高生活質(zhì)量,延長患者生命,助力人民健康。公司以“核能造福社會”為企業(yè)文化,堅守其核心要義,立足國內(nèi),放眼全球,以同位素及藥物創(chuàng)新為起點(diǎn),不斷開拓進(jìn)取,為生命護(hù)航,為人類造福!
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