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更新于 10月13日

現(xiàn)場QA

6000-8000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量管理QA生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、制定質(zhì)量保證計劃,包括內(nèi)部監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、外部能力驗證和實驗室之間比對等;
2、負責(zé)對每個項目的檢測過程及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、物料、人員、方法、操作、記錄、數(shù)據(jù)保存和報告等進行現(xiàn)場檢查,以確保檢測過程符合法規(guī)準則和質(zhì)量體系的要求,并記錄檢測的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議等;
3、能及時有效獲得準確的實驗計劃,核查實驗計劃是否包括法規(guī)、體系所要求的內(nèi)容,并簽字確認。對實驗計劃的任何偏離、偏差、變更進行審核確認;
4、以書面形式及時向上級及各個相關(guān)管理者報告檢查結(jié)果;
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問題、提出的建議負責(zé)跟蹤檢查并核實整改結(jié)果;
6、審查檢查報告,簽署質(zhì)量保證聲明,明確陳述檢查的內(nèi)容和時間、檢查方式、檢查結(jié)果的匯報對象和日期,確認檢查報告準確完整地描述了檢查方法、步驟和觀察、結(jié)果,真實全面的反映檢查的原始數(shù)據(jù)。
崗位要求:
1、生物相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、具有GMP、CNAS、GLP質(zhì)量管理體系下的工作經(jīng)驗;
3、工作認真負責(zé)、善于思考,具有良好的溝通能力。
公司福利:
1、行業(yè)內(nèi)極具競爭性薪酬;年終獎、職稱評級補貼、五險一金、帶薪年假、年度體檢、團建活動、工齡工資、節(jié)日紅包、生日福利、高溫補貼;
2、完善的培訓(xùn)體系:內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴增培訓(xùn)等;外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等;
3、上班時間:8:30-17:00,周末雙休。

工作地點

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器C4棟

職位發(fā)布者

付女士/HR

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公司Logo武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:珈創(chuàng)生物),創(chuàng)建于2011年,是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞(含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞等)和原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)以及細胞建庫與保藏服務(wù)。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運營,秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務(wù)理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項技術(shù)的細胞質(zhì)量檢測技術(shù)體系及獨有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎(chǔ),憑借自身的專業(yè)團隊和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)400余家,提供數(shù)萬批次的細胞及原輔料檢測、病毒清除工藝驗證服務(wù)。
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