崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
2、日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過(guò)程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求；
4、制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作；
5、及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，了解質(zhì)量管理體系；
4、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力
(前期藥廠籌建階段工作地點(diǎn)為和平區(qū)大沽北路2號(hào)天津環(huán)球金融中心63層)