崗位職責(zé):
1)負責(zé)協(xié)助實驗室主管/副主管組織和管理各項分析工作和人員培訓(xùn),監(jiān)督分管下級人員嚴格按照已審批的程序要求進行分析相關(guān)工作;
2)確保所有相關(guān)的操作和行為及其文件/記錄符合公司質(zhì)量體系和現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求,并確保數(shù)據(jù)完整性;
3)作為關(guān)鍵技術(shù)復(fù)核人對AC的分析技術(shù)類文件進行復(fù)核;
4)執(zhí)行落實分析實驗室各項業(yè)務(wù)職能工作流程/規(guī)程的建立、梳理和優(yōu)化/簡化,持續(xù)提高團隊執(zhí)行力和工作效率;
5)在符合公司SOP的前提下,可以承擔(dān)下屬職員所擔(dān)任的角色的職責(zé)。
任職要求:
1、有生物大分子藥物分析相關(guān)經(jīng)驗,具備較強的分析方法開發(fā)能力,有相關(guān)LC-MS分析經(jīng)驗,學(xué)歷要求碩士或以上。
2、或有化藥藥物分析經(jīng)驗,能夠熟練操作液相色譜、氣相色譜及相關(guān)分析軟件、含水檢測等藥物分析常規(guī)分析儀器。