崗位職責(zé):
1) 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;
2) 負(fù)責(zé)完成相關(guān)生產(chǎn)工作,確保及時(shí)生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品;
3)協(xié)助完成生產(chǎn)前潔凈服、口罩和生產(chǎn)相關(guān)器具的清洗、滅菌等準(zhǔn)備工作;
4)確保本崗位生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)批記錄、設(shè)備使用日志和物料臺(tái)賬等文件的及時(shí)填寫并歸檔;
5)負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制,配合技術(shù)轉(zhuǎn)移;
6) 負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)事件的上報(bào)及處理等工作;
7) 配合客戶溝通及審計(jì)
任職要求:
1、本科5年或碩士3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),文件體系或現(xiàn)場(chǎng)管理方向
2、生物制劑灌裝/凍干或制劑其它方向管理經(jīng)驗(yàn)
3、有BLA、PPQ、英文優(yōu)秀者優(yōu)先