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更新于 7月7日

分析主管(總監(jiān))(J12145)

2-4萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

分析
崗位職責(zé):
1.作為分析項目管理主管,負(fù)責(zé)化學(xué)大分子項目分析管理工作。協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)管理化學(xué)大分子CMC項目(如寡核苷酸,多肽,毒素連接子)從臨床早期到后期階段的順利進(jìn)行,并保證項目分析工作的進(jìn)度與質(zhì)量。
Act as the project manager with responsibility for analytical management of chemical macromolecule projects (such as oligonucleotides, peptides, payload linker). Assist senior leader in managing CMC projects from early to later phase, and ensured project progress and quality.
2.參與并推動項目分析方法開發(fā)/確認(rèn)/驗證/轉(zhuǎn)移方案和計劃的制定和執(zhí)行,相關(guān)的項目管理指導(dǎo)和培訓(xùn),保證項目順利開展。
Drive execution of analytical method development/qualification/validation/ transfer protocols for projects, providing relevant project management guidance and training, to ensure the smooth implementation of the project.
3.負(fù)責(zé)參與并撰寫分析工作報價和與客戶進(jìn)行技術(shù)溝通,同工藝部門協(xié)作及時完成報價工作。
Prepare analytical service quotations and conduct technical discussions with clients, coordinating with process development teams for timely proposal submission.
4.與公司職能團(tuán)隊,包括AC, QC,工藝開發(fā),業(yè)務(wù)開發(fā),報價組緊密溝通,以有效執(zhí)行所有合同項目,并跟進(jìn)和保障項目及時交付。
Collaborate cross-functionally with AC, QC, Process Development, Business Development, and Quotation teams to ensure project execution and on-time delivery.
5.跨職能部門協(xié)作,確保符合NMPA和FDA的相關(guān)規(guī)定,支持并順利完成IND/NDA申請的提交。
Coordinate with regulatory functions to maintain NMPA/FDA compliance, supporting successful IND/NDA submissions.
任職要求:
1.博士學(xué)歷,4年以上創(chuàng)新藥CMC經(jīng)驗,或者碩士學(xué)歷,8年以上創(chuàng)新藥CMC經(jīng)驗,寡核苷酸/多肽/或ADC分析相關(guān)研究方向優(yōu)先。
PhDdegree,withatleastfiveyearsCMCexperienceininnovativedrug,ormasterdegree,8yearsCMC
experience,Oligonucleotide/peptide/ADCanalyticalispreferred.
2.對分析化學(xué)有深入的經(jīng)驗和知識。具有IND/NDA化學(xué)藥和生物藥申報的經(jīng)驗(NMPA,FDA)。
Indepthexperienceandknowledgeofanalyticalchemistry.ExperiencewithIND/NDAfilingapplicationsof chemicalandbiologicsdrugproducts(NMPA,FDA).

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司(西區(qū))

職位發(fā)布者

徐璐/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司
集團(tuán)簡介:凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國制藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立,致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為包括全球前十大制藥公司在內(nèi)的制藥企業(yè)提供一站式藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。多年來先后在中國投建六家公司,擁有60余項發(fā)明專利,成功獲得國家重大新藥創(chuàng)制、國家863計劃、天津市“市長基金”項目、天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項目、天津市重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等多個國家和省市級項目,并獲世界大型制藥公司默克、輝瑞、羅氏授予的“一級供應(yīng)商獎”、“最佳中間體合同生產(chǎn)商獎”和“最有價值合作伙伴”。多年來,凱萊英保持著良好的發(fā)展勢頭。2013年,凱萊英被認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心、天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè),還聘請包括諾貝爾化學(xué)獎得主、跨國制藥企業(yè)高級副總裁在內(nèi)的多位國際頂尖專家組建技術(shù)顧問委員會,為公司的發(fā)展提供了全球一流的指導(dǎo)。凱萊英的發(fā)展不僅充分帶動了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,而且?guī)砹藝H制藥業(yè)對中國生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的肯定,讓"中國制造"成為中國步入國際制藥業(yè)的一張名片。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)目前擁有超過1200名正式員工,具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權(quán)威專家和管理人才20余人,博士60余人,碩士120余人。公司真誠期待有志之士的加盟,等待您的將會是最具競爭力的薪酬福利和充分揮灑您聰明才智的舞臺!技術(shù)優(yōu)勢:凱萊英始終堅持以持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和信譽(yù)為客戶不斷創(chuàng)造價值,秉承“追求卓越,嚴(yán)謹(jǐn)高效”的科研態(tài)度為國際制藥市場提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最專業(yè)的服務(wù)。公司技術(shù)中心具有多項國際領(lǐng)先水平的核心技術(shù),并一直注重運(yùn)用酶催化技術(shù)、連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)、水相反應(yīng)技術(shù)等綠色化學(xué)技術(shù)來減少制藥對環(huán)境的影響。相關(guān)技術(shù)具有國際水平的先進(jìn)性和獨(dú)特性,擁有發(fā)明專利、KNOW-HOW技術(shù)及新藥研發(fā)過程中生產(chǎn)工藝開發(fā)大量核心自主知識產(chǎn)權(quán),建立符合歐美法規(guī)的生產(chǎn)設(shè)施,根據(jù)自身的技術(shù)和設(shè)施能力,承擔(dān)歐美制藥公司新藥研發(fā)中的生產(chǎn)工藝研發(fā)和生產(chǎn)的配套工作,始終利用自主創(chuàng)新實現(xiàn)從技術(shù)開發(fā)到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。目前,凱萊英公司成功參與國家重大新藥創(chuàng)制、天津市科技創(chuàng)新專項資金(天津市”市長基金“項目)、天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化、天津市重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、天津市火炬計劃等多個國家和省市級項目。福利待遇:公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,在休閑區(qū)建有籃球場,排球場,網(wǎng)球場和乒乓球臺等娛樂設(shè)施,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動和戶外旅游。1、提供長期免費(fèi)的住宿,工作餐補(bǔ)貼;2、提供塘沽區(qū)、開發(fā)區(qū)、天津市區(qū)通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險一金;4、法定節(jié)假日、年休假、項目假等。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業(yè)最有競爭力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強(qiáng)化優(yōu)勝意識,公司自2013年開始發(fā)布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。如:1、一線操作人員長期激勵基金;2、每月生產(chǎn)進(jìn)度獎金;3、每月研發(fā)項目獎金;4、安全、質(zhì)量保障獎;5、技術(shù)創(chuàng)新激勵獎金等。培訓(xùn)與發(fā)展:公司為員工量身制定崗位技能培訓(xùn)計劃,開展各種類型的培訓(xùn)活動,幫助員工快速適應(yīng)工作環(huán)境,緊跟業(yè)務(wù)發(fā)展節(jié)奏,并建有完善的培訓(xùn)激勵機(jī)制,以最大限度增強(qiáng)員工的職業(yè)競爭優(yōu)勢。如:新員工“一對一”培訓(xùn)指導(dǎo),專業(yè)知識和技術(shù)講座,專項答疑座談,外送進(jìn)修課程培訓(xùn)、素質(zhì)拓展訓(xùn)練等。同時,公司非常重視對于人才的培養(yǎng)和提拔,提供公平、廣闊的發(fā)展平臺,擁有完善的技術(shù)職級和管理職級發(fā)展體系。2013年,為培養(yǎng)堅實的中流砥柱管理人才,公司新推出一系列針對中層管理人員的幫帶培訓(xùn)項目,并推出“優(yōu)秀人才繼續(xù)教育資助”計劃等,已有多名管理人員得到資助學(xué)習(xí)的機(jī)會。未來,集團(tuán)將繼續(xù)堅持科技創(chuàng)新,不斷穩(wěn)扎穩(wěn)打,更多參與國際競爭,努力將凱萊英打造成為國內(nèi)一流的研發(fā)、生產(chǎn)、分析測試于一體的綜合性原料藥、制劑和生物藥品典范企業(yè),鞏固其在國內(nèi)同行業(yè)中的領(lǐng)先地位,以完成“研發(fā)、生產(chǎn)最優(yōu)質(zhì)、健康、環(huán)保的產(chǎn)品,提供最滿意、到位、貼心的服務(wù),滿足客戶多樣化的需求,使人們能夠延展生命的長度,并在有限的生命中獲得最佳的生活質(zhì)量”的使命。應(yīng)聘說明:1、請有意應(yīng)聘者將個人簡歷發(fā)送至電子郵箱:hrtj@asymchem.com.cn,郵件主題請注明“姓名+畢業(yè)院校+應(yīng)聘職位”;碩士、博士應(yīng)聘人員郵件投遞簡歷同時請?zhí)峁╇娮影婵蒲泄ぷ骺偨Y(jié)PPT。2、公司地址:天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第七大街71號,郵政編碼300457地理位置描述:公司位于津濱輕軌(地鐵9號線)東海路站附近,步行距離1千米;第七大街與北海路交口,天濱公寓西側(cè)。周圍公交線路便利,如:518路(內(nèi)外環(huán)線),503路通往塘沽區(qū)(含塘沽火車站),開發(fā)區(qū)內(nèi)的超市,銀行等地段。
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