能夠深度理解工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)和申報法規(guī);主導或協(xié)助項目負責人開展項目管理工作,在CMC的開發(fā)策略和資料準備方面給予意見和支持。
任職要求:
1)學歷:碩士或博士,有機化學相關專業(yè)背景;如是本科,需有3年以上原料藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)跟蹤經(jīng)驗,彌補學歷問題。
2) 有3年以上注冊申報(RA)工作經(jīng)歷,有國內外NDA申報經(jīng)驗的優(yōu)先。
3) 有意愿深度了解工藝開發(fā),參與項目管理。