翻班人員缺少時(shí),可能會(huì)安排工程師翻班,能服從安排再投遞!
電氣/機(jī)修方向皆可
金山和奉賢廠區(qū)都有崗
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運(yùn)行、維護(hù)、計(jì)劃、臺(tái)賬、檔案等);制定設(shè)備設(shè)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案,管理工程團(tuán)隊(duì)及外包承包商,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2.負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施確認(rèn)和驗(yàn)證工作;按照質(zhì)量部門(mén)要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統(tǒng)
的整體運(yùn)行效率及合規(guī)性;主導(dǎo)設(shè)備偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實(shí)施、應(yīng)對(duì)GMP審計(jì)并完成整改閉環(huán)。
3.負(fù)責(zé)工程建設(shè)與改造項(xiàng)目的計(jì)劃制定、現(xiàn)場(chǎng)施工管理與驗(yàn)收等整個(gè)過(guò)程;
4.處理各類(lèi)緊急突發(fā)事件(包括工程設(shè)備突發(fā)事件及安全類(lèi)事件等);
5.與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)部門(mén)協(xié)助,平衡生產(chǎn)需求及工程限制。
6.協(xié)助公司廠房建筑的設(shè)備設(shè)施(含公共區(qū)域)的日常維修維護(hù);
7.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,熟悉各類(lèi)公用工程的設(shè)施設(shè)備(包括水、電、氣、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施);
2.具3年以上生物制藥企業(yè)GMP車(chē)間從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3.精通GMP法規(guī),具備FDA、EMA審計(jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.熟悉國(guó)家與本專(zhuān)業(yè)有關(guān)的規(guī)范要求。
5.具良好的溝通協(xié)調(diào)能力和合作精神,工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé);
6.具一定的工程建設(shè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
7.具CAD繪圖能力,能解讀工程類(lèi)圖紙;
8.持初級(jí)或以上電工操作證者優(yōu)先。
目前優(yōu)先:
1)文件編寫(xiě)能力,能寫(xiě)偏差,寫(xiě)變更,做方案,擔(dān)任過(guò)業(yè)主方工程師
2)語(yǔ)言能力,能用英語(yǔ)讀寫(xiě),口語(yǔ)流利者優(yōu)先,
3)審計(jì)經(jīng)驗(yàn),有海外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)(歐盟,F(xiàn)DA)和客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)(CDMO)者優(yōu)先