崗位職責(zé):
1,負(fù)責(zé)PAT 團(tuán)隊(duì)的搭建,人員培養(yǎng)
2,主導(dǎo)在線(xiàn)分析方法開(kāi)發(fā)/驗(yàn)證工作,生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,過(guò)程中技術(shù)公關(guān)
3,熟悉GMP及藥品相關(guān)的法律法規(guī)、各國(guó)藥典、ICH指導(dǎo)原則等規(guī)定的要求,有藥品生產(chǎn)GMP實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4,跨部門(mén)/團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)能力
任職要求:
1.、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)5年及以上;
2、熟悉在線(xiàn)(近)紅外,拉曼,紫外等常用檢測(cè)手段,原理
3、熟悉多變量模型開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證
4、英語(yǔ)溝通交流能力
5、項(xiàng)目管理能力
6、熟悉藥品申報(bào)PAT相關(guān)要求