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職位描述

崗位職責

1、充分掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》；

2、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負領導責任；

3、負責領導企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實施；

4、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運行；主持質(zhì)量體系審核工作；

5、指導、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作；

6、對首營企業(yè)、首營品種的審批；

7、負責對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，負責對存在問題的整改；

任職資格：

僅限生物醫(yī)學工程、生物工程；

1、本科學歷醫(yī)學專業(yè)，不限函授自考，?？票仨毥y(tǒng)招醫(yī)學學歷；

2、三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；

3、僅限生物醫(yī)學工程、生物工程；