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藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-10000元
  • 保定安國市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
崗位職責(zé): 1、建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系的有效性、適用性,組織實(shí)施內(nèi)部自檢,確保符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2、組織并監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品資質(zhì)的取證、換證、變更事項(xiàng)等的辦理。 4、負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查、藥品生產(chǎn)符合性檢查(含跟蹤檢查和飛行檢查)等迎檢和整改工作。 5、組織實(shí)施物料、中間體和成品的質(zhì)量評價(jià)。 6、組織實(shí)施變更、偏差管管理、供應(yīng)商審計(jì)、不合格品管理、投訴處理、召回等。 7、負(fù)責(zé)組織制定和監(jiān)督落實(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他QC相關(guān)操作規(guī)程。 8、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品穩(wěn)定性研究和上市產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察情況進(jìn)行監(jiān)督。 9、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證總計(jì)劃和驗(yàn)證計(jì)劃的編制及實(shí)施,并對驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和限度進(jìn)行審核、論證和調(diào)整。 10、定期進(jìn)行質(zhì)量分析,對質(zhì)量問題提出改進(jìn)措施,并跟蹤改進(jìn)效果。 11、負(fù)責(zé)與政府部門溝通協(xié)調(diào),處理質(zhì)量相關(guān)的行政事務(wù)及審核工作。 12、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 任職要求: 1、醫(yī)藥、化工相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、8年以上從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),5年以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)管副總或負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉國家藥品生產(chǎn)管理法規(guī),熟悉企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管控體系,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、決策判斷能力、組織計(jì)劃能力和溝通協(xié)調(diào)能力。 4、有100人以上中藥飲片企業(yè)集團(tuán)管控工作經(jīng)驗(yàn)更佳。

工作地點(diǎn)

保定安國市河北國松堂制藥有限公司

職位發(fā)布者

魏明仙/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北國松堂制藥有限公司
河北國松堂制藥有限公司始建于2013年2月,位于河北省保定市安國市工業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。公司注冊資本2000萬元,經(jīng)營類別為普通飲片、小包裝飲片、精制飲片(瓶裝、袋裝)、直接口服飲片、毒性飲片;經(jīng)營范圍為中藥飲片的凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、煨制、燙制及燉制等的生產(chǎn)、銷售,未經(jīng)加工的初級農(nóng)產(chǎn)品的批發(fā)??缮a(chǎn)中藥飲片近800余種,每個(gè)品種均有相應(yīng)的生產(chǎn)工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),年生產(chǎn)能力可達(dá)2160噸。公司建立了符合藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系和現(xiàn)代化的中藥飲片生產(chǎn)線,廠房按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建設(shè)。廠區(qū)占地面積約13000余平方米,擁有一般中藥飲片車間、口服中藥飲片車間、毒性中藥飲片車間,廠房面積1845平方米。生產(chǎn)車間安裝有超微粉碎機(jī)、炒藥機(jī)、烘干箱、切藥機(jī)、全自動包裝機(jī)等大型生產(chǎn)設(shè)備,并自主研發(fā)了電磁給料機(jī)等凈選設(shè)備,其中一臺超微粉碎機(jī)生產(chǎn)300目的三七粉能達(dá)到100kg/小時(shí)。按照GMP要求建立了原料庫、陰涼成品庫、常溫成品庫等,庫房總面積3741平方米,原輔料庫面積1683平方米,成品庫面積2058平方米。公司秉持不斷創(chuàng)新發(fā)展的原則,改進(jìn)了膽南星、醋莪術(shù)、朱遠(yuǎn)志的生產(chǎn)工藝,并申請了發(fā)明專利;對公司生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行了改進(jìn),獲得的16項(xiàng)實(shí)用新型專利。2021年我公司獲得河北省工業(yè)和信息化廳授予的“中藥重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”榮譽(yù)稱號。在中藥材質(zhì)量追溯委員會的指導(dǎo)下,獲得河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會授予“副主任單位”。2021年加入河北省中藥材學(xué)會,并授予“副理事長單位”。2021年安國檢測分中心加入河北省認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會,為會員單位。我公司在安國建立了國松堂安國中藥材檢測有限公司,擁有島津分析儀器LCMSMS-8045六套、GCMSMS-TQ8040NX六套,用于開展33種禁用農(nóng)殘檢測、真菌毒素的檢測及質(zhì)譜含量檢測(川楝子、苦楝皮、千里光及膠類含量、檢查、鑒別);液相及示差折光儀用于蜂蜜含量、糖類、及水分的檢測; ICPMS用于鉛、鎘、汞、砷、銅檢查及汞、砷元素價(jià)態(tài)分析(朱砂、雄黃);紅外光譜儀用于石膏的二水硫酸鈣的特征吸收峰的鑒別;全自動定氮儀用于白礬的檢查。保證了我公司產(chǎn)品批批檢驗(yàn)合格出廠。公司組織機(jī)構(gòu)健全,設(shè)立了與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部、財(cái)務(wù)部、倉儲部、辦公室等管理部門。公司現(xiàn)有職工140余人,其中專業(yè)技術(shù)人員56名,占比39%,生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均具有執(zhí)業(yè)藥師資格,并從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理十余年,具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司始終堅(jiān)守道地藥材的采購,生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行,拒絕硫熏等任何影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的化學(xué)加工方法,并采用現(xiàn)代先進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)從外觀性狀、微觀鑒別、有效成分含量、農(nóng)藥殘留量、重金屬及有害元素等全方面檢測產(chǎn)品質(zhì)量,從而有效保證產(chǎn)品品質(zhì)。公司銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋河北省、遼寧省、山西省、山東省、吉林省、黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、北京、天津、寧夏回族自治區(qū)等省份的各大城市、鎮(zhèn),銷售信譽(yù)良好。并在河北安國、滄州、唐山,山西太原、大同,遼寧沈陽設(shè)有辦事處。國松堂制藥始終秉承著“誠信立足,創(chuàng)新致遠(yuǎn)”的經(jīng)營理念,發(fā)揚(yáng)著“振興中藥,弘揚(yáng)國粹”的企業(yè)精神。在生產(chǎn)經(jīng)營上奉行:“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信為本、追求卓越”的質(zhì)量方針。堅(jiān)持以人為本,以關(guān)注顧客為焦點(diǎn),嚴(yán)守飲片出廠合格率保證100%的質(zhì)量目標(biāo)。造福人民、為世人做貢獻(xiàn)。聯(lián)系電話:0311-88213852,88218527公司網(wǎng)址:www.hbguosongtang.com
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