崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)中藥研發(fā)項(xiàng)目制劑處方和工藝研究，負(fù)責(zé)小試、中試、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移全過程的工藝研究方案編制、研究報(bào)告撰寫。按照注冊(cè)或者合同要求，負(fù)責(zé)撰寫制劑模塊的注冊(cè)申報(bào)資料，對(duì)原始數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé):
2、根據(jù)部門發(fā)展需要，負(fù)責(zé)制劑團(tuán)隊(duì)的梯隊(duì)建設(shè)，對(duì)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和項(xiàng)目執(zhí)行能力負(fù)責(zé)。
3、對(duì)公司及部門質(zhì)量管理體系各要素進(jìn)行檢查、監(jiān)督和整改，確保符合研發(fā)質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)的要求。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、能獨(dú)立完成新藥研發(fā)過程中小試到中試的制劑工藝研究；
3、三年以上顆粒劑或者片劑處方開發(fā)、工藝研究、中試生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉國家中藥注冊(cè)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè) GMP 等方面的法律法規(guī)及政策；
5、具有中藥 3.1類或者1類創(chuàng)新藥制劑的申報(bào)經(jīng)歷者優(yōu)先。