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更新于 5月6日
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舉報

質量經理（質量機構負責人）

7000-9000元·14薪
  • 杭州濱江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、組織制定質量管理體系文件，并指導督促制度的執(zhí)行，負責內審工作；
2、負責首營企業(yè)、首營品種、首營客商的審核；
3、負責體外診斷試劑質量的查詢和體外診斷試劑質量事故、質量投訴的調查，處理及報告；
4、負責體外診斷試劑不良反應監(jiān)測、報告；
5、負責質量不合格體外診斷試劑的控制管理，監(jiān)督不合格體外診斷試劑的處理過程，負責庫存盤點結果的審核、確認；
6、負責質量信息傳遞；
7、負責對體外診斷試劑采購、收貨、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量工作進行指導和監(jiān)督工作；
8、負責員工質量管理方面的教育和培訓工作；
9、組織設施設備驗證工作；
10、負責指導設定計算機系統(tǒng)管理質量控制功能，負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、系統(tǒng)數(shù)據修改的審批等工作；
11、負責公司注冊事項和登記事項的變更工作，及時與省、市、區(qū)局藥監(jiān)局老師進行對接，并完成老師交辦的事項。
任職要求：
1、具備執(zhí)業(yè)藥師證，大專及以上學歷，藥學、醫(yī)學及相關專業(yè)；
2、有三年及以上藥學或醫(yī)療器械行業(yè)QC或QA相關工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及其他醫(yī)療器械相關法規(guī)；
4、有良好的語言和文字表達能力；
5、具有較強的溝通和協(xié)調能力，較強的執(zhí)行和組織能力。

獎金績效

季度績效獎金

工作地點

杭州濱江區(qū)中恒大廈-A幢

職位發(fā)布者

張璐/HR經理

剛剛活躍
立即溝通
杭州吉創(chuàng)生物科技有限公司
杭州吉創(chuàng)生物科技有限公司成立于2012年，公司位于浙江省杭州市，公司現(xiàn)有員工70余人；主要經營：體外診斷試劑（含藥品）、第I、II、III類醫(yī)療器械批發(fā)零售；主營方向：免疫，微生物，分子診斷等。公司代理品牌有深圳亞輝龍全線產品、鴻瑞泰捷百敏芯過敏原、貝索 BASO全線產品、深圳唯公全線產品、北京知微核酸POCT等等；公司擁有客戶1000余家，其中超過50家為三級醫(yī)院；“專業(yè)、職業(yè)、敬業(yè)”，吉創(chuàng)生物秉持以人為本，以專業(yè)化、職業(yè)化為重點，致力于為客戶提供性價比更高的產品及更優(yōu)質的服務。企業(yè)使命：讓專業(yè)得以呈現(xiàn)，讓員工、客戶在平臺上實現(xiàn)專業(yè)廣度和深度的提升；企業(yè)價值觀：為客戶提供有溫度的服務，為員工成就夢想；企業(yè)愿景：成為區(qū)域流通龍頭企業(yè)，與廠家共創(chuàng)區(qū)域整體營銷售后服務網絡；企業(yè)戰(zhàn)略：我們深耕體外診斷行業(yè)，運用藍海戰(zhàn)略思維，致力于差異化產品的引入及市場孵育。公司自成立以來，在日益激烈的市場競爭中走出一條專業(yè)規(guī)范化發(fā)展的道路，努力成為浙江省屈指可數(shù)的細分領域龍頭企業(yè)，業(yè)內知名的專業(yè)型代理服務公司。
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