職位描述
細(xì)胞免疫治療腫瘤免疫治療生物藥研發(fā)
崗位職責(zé)：??
1.??樣本采集與管理??：主導(dǎo)臨床樣本的標(biāo)準(zhǔn)化收集、分類及存儲，確保樣本質(zhì)量符合后續(xù)實驗要求。
??2.IND申報支持??：負(fù)責(zé)CMC模塊技術(shù)文件撰寫，協(xié)同CRO完成臨床前研究及細(xì)胞實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析。
??3.體系建立??：開展自配試劑穩(wěn)定性驗證及分析方法開發(fā)，確保符合細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如無菌性、效價）。
??4.工藝開發(fā)與優(yōu)化??：設(shè)計并執(zhí)行細(xì)胞激活/擴增工藝，輸出工藝開發(fā)報告及關(guān)鍵參數(shù)。
??5.中試生產(chǎn)與技術(shù)轉(zhuǎn)移??：主導(dǎo)中試階段工藝放大，修訂SOP/SOR文件，完成GMP生產(chǎn)數(shù)據(jù)整理與合規(guī)性審核。
1.??樣本采集與管理??：主導(dǎo)臨床樣本的標(biāo)準(zhǔn)化收集、分類及存儲，確保樣本質(zhì)量符合后續(xù)實驗要求。
??2.IND申報支持??：負(fù)責(zé)CMC模塊技術(shù)文件撰寫，協(xié)同CRO完成臨床前研究及細(xì)胞實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析。
??3.體系建立??：開展自配試劑穩(wěn)定性驗證及分析方法開發(fā)，確保符合細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如無菌性、效價）。
??4.工藝開發(fā)與優(yōu)化??：設(shè)計并執(zhí)行細(xì)胞激活/擴增工藝，輸出工藝開發(fā)報告及關(guān)鍵參數(shù)。
??5.中試生產(chǎn)與技術(shù)轉(zhuǎn)移??：主導(dǎo)中試階段工藝放大，修訂SOP/SOR文件，完成GMP生產(chǎn)數(shù)據(jù)整理與合規(guī)性審核。
6.項目團隊管理、項目計劃與執(zhí)行。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
招聘要求：
1.需要有免疫治療藥物CMC經(jīng)驗；
2.有一定的項目管理、團隊管理經(jīng)驗。
3.免疫學(xué)專業(yè)優(yōu)先。
工作地點
北京大興區(qū)大族企業(yè)灣
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職位發(fā)布者
種瑩瑩/人事經(jīng)理
立即溝通
惠大生物北京惠大生物科技有限公司（以下簡稱“惠大生物”）是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法技術(shù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年，位于北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于為中國癌癥患者提供安全、有效的細(xì)胞免疫治療技術(shù)。 1.核心技術(shù)突破惠大生物擁有全球領(lǐng)先的樹突狀細(xì)胞（DC）介導(dǎo)的精準(zhǔn)T細(xì)胞免疫療法技術(shù)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)樹突狀細(xì)胞免疫治療癌癥的世界級瓶頸，實現(xiàn)了樹突狀細(xì)胞的大量培養(yǎng)和長期活性保持。通過基因工程改造，該技術(shù)可針對多種癌癥和病毒感染開發(fā)出具有廣泛抗瘤譜的治療方案。 2.知識產(chǎn)權(quán)公司已獲得多項技術(shù)發(fā)明專利，用于在中國治療乳腺癌和肺癌。該技術(shù)不僅對實體腫瘤具有顯著療效，還適用于艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等重大公共衛(wèi)生危機的防控。 3.創(chuàng)新的技術(shù)惠大生物的細(xì)胞技術(shù)彌補了CAR-T細(xì)胞療法的多重短板，解決了實體腫瘤治療難題。 4.高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定公司于2021年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)，同時獲得中關(guān)村科技型小微企業(yè)支持項目等多項榮譽。這標(biāo)志著公司在技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)能力以及市場競爭力方面得到了國家和地方政府的高度認(rèn)可。 5.治療性疫苗開發(fā)潛力除了癌癥治療，惠大生物的技術(shù)還為開發(fā)針對癌癥和病毒感染的治療性疫苗提供了可能。這有望將癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐穆约膊。瑸楣タ税┌Y提供新的思路。 6.強大的科研團隊與合作網(wǎng)絡(luò)公司匯聚了一批在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域具有深厚造詣的專家，與國內(nèi)外頂尖科研機構(gòu)保持長期合作。這種產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的模式為公司的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)提供了堅實保障。
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