職位描述
藥用輔料質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師從事GMP工作
崗位職責(zé):
1、協(xié)助直接上級制訂與修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件與藥品生產(chǎn)相關(guān)聯(lián)的管理規(guī)程文件;
2、協(xié)助直接上級制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工序質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并提交相關(guān)部門審核，確保生產(chǎn)單位按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行生產(chǎn)，符合監(jiān)管部門要求;
3、協(xié)助直接上級對生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與再驗(yàn)證方案和報(bào)告的制訂，并參與驗(yàn)證工作的實(shí)施;
4、參與組織新產(chǎn)品研制的方案論證、工藝評審產(chǎn)品鑒定工作.評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)；
5、按照培訓(xùn)方案或計(jì)劃，組織參與員工培訓(xùn)提升員工對GMP標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度。
1、協(xié)助直接上級制訂與修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件與藥品生產(chǎn)相關(guān)聯(lián)的管理規(guī)程文件;
2、協(xié)助直接上級制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工序質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并提交相關(guān)部門審核，確保生產(chǎn)單位按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行生產(chǎn)，符合監(jiān)管部門要求;
3、協(xié)助直接上級對生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與再驗(yàn)證方案和報(bào)告的制訂，并參與驗(yàn)證工作的實(shí)施;
4、參與組織新產(chǎn)品研制的方案論證、工藝評審產(chǎn)品鑒定工作.評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)；
5、按照培訓(xùn)方案或計(jì)劃，組織參與員工培訓(xùn)提升員工對GMP標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度。
工作地點(diǎn)
山東省聊城市茌平區(qū)賈寨鎮(zhèn)魯西藥用輔料有限公司西59米
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職位發(fā)布者
鄧欣珂/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
山東瑞生藥用輔料有限公司公司始建于2012年，是一家創(chuàng)新引領(lǐng)型藥輔生產(chǎn)企業(yè)，公司秉承“做好藥用輔料，服務(wù)人類健康”的企業(yè)宗旨，遵循“持‘瑞’以示信，憑質(zhì)求‘生’存”的經(jīng)營理念，走專業(yè)化發(fā)展道路。幾年來公司先后被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)、山東省專精特新企業(yè)、3A級重合同守信用企業(yè)、3A級質(zhì)量服務(wù)誠信單位等一系列榮譽(yù)稱號，是齊魯股權(quán)交易中心掛牌企業(yè)（股票代碼172028）。并于2022年成立全資子公司：山東瑞生藥業(yè)有限公司。業(yè)務(wù)涵蓋固體制劑所用輔料品種，與瑞生藥輔形成有效互補(bǔ)。目前已成為山東省藥用輔料品種最全、液體藥用輔料最大的生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有：混合脂肪酸甘油酯、油酸乙酯、微晶纖維素、聚乙二醇系列、羧甲淀粉鈉、糊精、甘油、輕質(zhì)液狀石蠟、聚山梨酯80、丙二醇等二十四個品種四十多個包裝規(guī)格。其中18個品種是山東省獨(dú)家藥用輔料品種，產(chǎn)品質(zhì)量符合中國、美國、歐洲等國藥典標(biāo)準(zhǔn)。公司重視人才培養(yǎng)，提供人才晉升通道，定期開展專業(yè)培訓(xùn)，不斷提升業(yè)務(wù)能力。注重安全教育，定期開展安全應(yīng)急演練，讓安全助企成長、伴企長行。激情創(chuàng)造夢想，付出鑄就輝煌，站在新起點(diǎn)的瑞生人豪情滿懷、激流勇進(jìn)，以創(chuàng)新為本，以人才及合作伙伴為根基，思考客戶需求并解決問題，在專注的藥輔領(lǐng)域不斷開拓創(chuàng)新。蓬勃發(fā)展的瑞生正張開雙手，歡迎您的到來！
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