職位描述
質(zhì)量管理ISO13485內(nèi)審員醫(yī)療器械體系質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系認(rèn)證QA體系工程師生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 維護(hù)并改善公司的質(zhì)量管理體系，組織質(zhì)量管理體系文件的編制和修訂；
2. 推動(dòng)質(zhì)量管理體系文件在企業(yè)內(nèi)部的執(zhí)行；
3. 協(xié)助外部審核活動(dòng)，參與審核活動(dòng)，準(zhǔn)備審核需要的文件資料，會(huì)議召集，會(huì)議記錄及審核改善報(bào)告提交跟進(jìn)；
4. 組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審的準(zhǔn)備，糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)與關(guān)閉；
5. 參與不合格品的控制，對(duì)不合格品進(jìn)行分析整理，提出糾正預(yù)防措施并關(guān)閉；
6. 定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn)；
7. 文件受控，分發(fā)與歸檔的監(jiān)督管理；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，可接受應(yīng)屆生，英語(yǔ)六級(jí)以上，有流利的口語(yǔ)和讀寫(xiě)表達(dá)能力優(yōu)先；
2.溝通協(xié)調(diào)能力較佳。
2. 推動(dòng)質(zhì)量管理體系文件在企業(yè)內(nèi)部的執(zhí)行；
3. 協(xié)助外部審核活動(dòng)，參與審核活動(dòng)，準(zhǔn)備審核需要的文件資料，會(huì)議召集，會(huì)議記錄及審核改善報(bào)告提交跟進(jìn)；
4. 組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審的準(zhǔn)備，糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)與關(guān)閉；
5. 參與不合格品的控制，對(duì)不合格品進(jìn)行分析整理，提出糾正預(yù)防措施并關(guān)閉；
6. 定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn)；
7. 文件受控，分發(fā)與歸檔的監(jiān)督管理；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，可接受應(yīng)屆生，英語(yǔ)六級(jí)以上，有流利的口語(yǔ)和讀寫(xiě)表達(dá)能力優(yōu)先；
2.溝通協(xié)調(diào)能力較佳。
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州華森醫(yī)療器械有限公司(西湖路)
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高女士/人事
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正合醫(yī)療科技(常州)有限公司ZENER正合醫(yī)療由多位醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合海內(nèi)外的專家聯(lián)合創(chuàng)建，已先后在中國(guó)、歐洲、南美、東南亞設(shè)立數(shù)據(jù)分中心，聯(lián)合一線專家，貼近市場(chǎng)，積累了龐大的數(shù)據(jù)資源。目前已經(jīng)形成骨科（創(chuàng)傷、脊柱、足踝、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等全線產(chǎn)品）、高級(jí)傷口護(hù)理（NPWT高端負(fù)壓產(chǎn)品、SUNHE高端敷料）、以及胸外科和普外科（吻合器、胸肋固定）等以外科手術(shù)產(chǎn)品為主的豐富產(chǎn)品線?！罢勰芰俊⒑献鲃?chuàng)新、追求卓越”是正合公司的核心價(jià)值觀，做一家真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新力的醫(yī)療企業(yè)是正合人的歷史使命。我們始終堅(jiān)持與世界各地的醫(yī)療專家合作，結(jié)合我們的全球數(shù)據(jù)資源，以及全球化采購(gòu)、協(xié)作能力，共同開(kāi)發(fā)適合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的更領(lǐng)先、更高效產(chǎn)品。讓科學(xué)技術(shù)更多更好的輔助醫(yī)學(xué)專家治療各種疾病，讓更多的病人減少痛苦，恢復(fù)健康快樂(lè)人生。自強(qiáng)不息、腳踏實(shí)地，我們正走在成為世界一流外科手術(shù)器械企業(yè)的路上。
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