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更新于 7月8日

灌裝生產(chǎn)技術(shù)員

5000-9000元·13薪
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備操作安裝/調(diào)試生產(chǎn)管理醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)與驗(yàn)證
- 嚴(yán)格按照GMP規(guī)范和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)完成產(chǎn)品的灌裝、密封等工序。
- 操作灌裝設(shè)備,碰到問題能及時(shí)處理和解決,確保生產(chǎn)流程連續(xù)、高效。
- 監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告異常情況。
- 負(fù)責(zé)設(shè)備的階段性驗(yàn)證并輸出相關(guān)驗(yàn)證文件。
2. 質(zhì)量控制
- 執(zhí)行中間控制檢查,如裝量差異、密封性、外觀等,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
- 記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、濕度、灌裝速度等),保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整。
3. 環(huán)境衛(wèi)生與合規(guī)
- 遵守潔凈區(qū)行為規(guī)范(更衣、消毒、行為限制等),維持車間潔凈度等級(jí)要求(C級(jí))。
- 參與清潔消毒工作,確保設(shè)備、工器具及環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
4. 記錄與報(bào)告
- 填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志等文件,確保符合數(shù)據(jù)完整性要求。
- 報(bào)告偏差、異常事件,并配合調(diào)查和糾正措施的實(shí)施。
任職要求:
- 學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、機(jī)械或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
- 經(jīng)驗(yàn):1年以上制藥企業(yè)無菌/非無菌灌裝崗位經(jīng)驗(yàn)(應(yīng)屆生需接受入職后系統(tǒng)性培訓(xùn))。
- 知識(shí):了解GMP、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范及潔凈區(qū)管理要求。
- 技能:能操作常見灌裝設(shè)備,具備基礎(chǔ)設(shè)備故障判斷能力。
優(yōu)先考慮
- 持有GMP相關(guān)培訓(xùn)證書。
- 了解自動(dòng)化灌裝線。
- 有培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

武進(jìn)區(qū)常州華森醫(yī)療器械股份有限公司(龍門路)

職位發(fā)布者

高女士/人事

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ZENER正合醫(yī)療由多位醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合海內(nèi)外的專家聯(lián)合創(chuàng)建,已先后在中國(guó)、歐洲、南美、東南亞設(shè)立數(shù)據(jù)分中心,聯(lián)合一線專家,貼近市場(chǎng),積累了龐大的數(shù)據(jù)資源。目前已經(jīng)形成骨科(創(chuàng)傷、脊柱、足踝、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等全線產(chǎn)品)、高級(jí)傷口護(hù)理(NPWT高端負(fù)壓產(chǎn)品、SUNHE高端敷料)、以及胸外科和普外科(吻合器、胸肋固定)等以外科手術(shù)產(chǎn)品為主的豐富產(chǎn)品線?!罢勰芰?、合作創(chuàng)新、追求卓越”是正合公司的核心價(jià)值觀,做一家真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新力的醫(yī)療企業(yè)是正合人的歷史使命。我們始終堅(jiān)持與世界各地的醫(yī)療專家合作,結(jié)合我們的全球數(shù)據(jù)資源,以及全球化采購、協(xié)作能力,共同開發(fā)適合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的更領(lǐng)先、更高效產(chǎn)品。讓科學(xué)技術(shù)更多更好的輔助醫(yī)學(xué)專家治療各種疾病,讓更多的病人減少痛苦,恢復(fù)健康快樂人生。自強(qiáng)不息、腳踏實(shí)地,我們正走在成為世界一流外科手術(shù)器械企業(yè)的路上。
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