崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品、中藥飲片等管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;
2、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品、中藥飲片等質(zhì)量檔案;
4、負(fù)責(zé)藥品、中藥飲片質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、審核、更新、確定生效及鎖定;
6、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的工作;
7、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估;
8、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
9、按照GSP要求開展對應(yīng)工作,并完成公司GSP認(rèn)證
10、質(zhì)量管理部日常管理,KPI考核,團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人才培養(yǎng)
11、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管部履行的職責(zé)。
任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
2、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),精通 GSP 質(zhì)量架構(gòu),確保公司研生產(chǎn)經(jīng)營、存儲運(yùn)輸?shù)暮戏ê弦?guī);
3、能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
4、工作積極主動責(zé)任心強(qiáng);
5、可接受適當(dāng)?shù)某霾睢?/div>
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