職位描述
理化檢測微生物檢測色譜檢測生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位內容：
3.1 負責化驗員的工作安排和工作質量。
3.2 負責化驗員技術培訓工作，定期組織學習新法規(guī)及中國藥典相關的知識。
3.3 負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法并實施。
3.4 評價原料、半成品、待包裝品、成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產品有效期提供數(shù)據(jù)。
3.5 負責公司的原輔料、包裝材料、半成品、待包裝品、成品、工藝用水、退貨產品檢驗、留樣，出具檢驗報告單。
3.6 制定化驗員職責。
3.7 負責化驗用試劑、標準品、試驗器材的購買計劃的提出。
3.8 參與影響產品質量的各項驗證工作，負責提供有關的檢驗方法和檢測數(shù)據(jù)。
3.9 負責檢驗數(shù)據(jù)的匯總，建立質量登記臺帳。
3.10 負責化驗室的日常管理工作。
3.11 完成公司及本部門指令的其它工作。
3.12 負責對原料、包裝材料、中間體、半成品、成品進行質量標準和操作規(guī)程的組織編制及復核工作。
3.13 負責對異常檢驗數(shù)據(jù)進行趨勢分析及原因查找。
3.14 負責按照質量體系定期自查化驗室衛(wèi)生、記錄、現(xiàn)場的合規(guī)性
3.15 負責化驗室設備驗證、檢驗方法驗證等工作。
3.16 負責對化驗室檢驗記錄及輔助記錄設計的合規(guī)性進行落實及跟進。
3.17 負責新品報批時檢驗方法的摸索、技術要求、質量標準、操作規(guī)程的起草及對合理有效性負責。
任職要求：
1. 具備化學、生物、醫(yī)學或相關專業(yè)背景，工作認真負責，積極動手能力強。
2. 具備1年以上實驗室工作經驗，熟悉實驗室常用儀器設備的操作和維護。
3. 具備團隊合作精神、溝通協(xié)調和組織協(xié)調能力。
工作地點
哈爾濱賓縣賓西經濟開發(fā)區(qū)
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哈爾濱運美達生物科技有限公司一、企業(yè)簡介哈爾濱運美達生物科技有限公司于2003年開始創(chuàng)建，是一家集生物產品研發(fā)、生產、銷售為一體的***高新技術企業(yè)。歷經13年的發(fā)展，擁有先進的藥品生產設備和完善的配套設施，公司生產主要生產貼劑，凝膠劑，外用溶液劑，軟膏劑，膜劑及體外診斷試劑生產、研究、單克隆抗體和基因重組藥物等的研究,逐步形成國際領先水平的生命科學技術產品開發(fā)、應用于一體的制藥公司。注冊資本1000萬元，占地面積40287平方米，建筑面積12000多平方米，其中辦公樓建筑面積4500平方米（辦公室30余間、LED屏大型會議室可同時容納300余人，現(xiàn)代化宿舍可容納200余人住宿、廠區(qū)食堂可同時容納150余人進餐），生產車間建筑面積4567平方米，倉庫建筑面積2043平方米。研發(fā)用實驗室建筑面積1600平方米，目前廠區(qū)還有閑置土地兩萬余平米可用于進一步建設和開發(fā)。公司擁有研發(fā)和生產用的酶標儀、磁力加熱攪拌器、洗板機、恒溫干燥箱、自動包被機、切條機、純水處理系統(tǒng)、高速冷凍離心機、紫外分光光度計等儀器設備，擁有按GMP要求建立的酶聯(lián)及膠體金法的體外診斷試劑生產車間。公司的研發(fā)中心于2008年被評為黑龍江省生物人體外檢測產品工程技術研究中心，2010年被評為哈爾濱市級企業(yè)技術中心，2011年被評為黑龍江省省級企業(yè)技術中心、2012年被評為黑龍江省科技型中小企業(yè)。二、產品科技是生產力，科技的進步與創(chuàng)新加快了企業(yè)科研成果的轉化。在各級科技主管部門的關心支持下，在科技政策的引導扶持下，企業(yè)目前已轉化的科研成果有六項，均已獲得行業(yè)主管部門的準入條件并實現(xiàn)了產業(yè)化，產品分別是尿微量白蛋白（ALB）測定試劑盒、心臟型脂肪酸結合蛋白快速檢測試劑盒、黃體生產素測定試劑盒、尿微量白蛋白（ALB）定量檢測試劑盒、卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測定試劑盒，填補了我省在生物體外診斷試劑領域的技術空白和產品空白。醫(yī)用透明質酸鈉修復貼、殼聚糖口腔潰瘍膜、熱敷貼；也為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經濟效益。聯(lián)系人：張經理 0451-56150188-8019
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