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更新于 8月20日

產品技術員

5000-7000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械GMP認證
工作職責:
1、將產品設計要求轉化為可執(zhí)行的生產工藝標準;
2、優(yōu)化生產過程中的技術參數(shù)、操作流程,提升生產效率與合規(guī)性;
3、解決生產現(xiàn)場的產品技術問題(如裝配不良、性能不達標等);
4、參與工藝驗證、產品試產及技術文檔輸出(如工藝指導書、BOM工藝拆分等);
5、撰寫/修訂工藝相關文檔(如工藝驗證方案與報告、設備操作規(guī)程、工藝變更記錄);
6、參與產品試產、工藝驗證、潔凈車間工藝布局優(yōu)化等項目。
任職資格:
1、優(yōu)先考慮1-3年醫(yī)療器械生產工藝、產品技術轉化或生產技術支持經驗者;
2、有同類產品工藝經驗(如醫(yī)用電子設備裝配、體外診斷試劑生產、高值耗材加工等)優(yōu)先;
3、參與過工藝驗證、新產品試產導入或工藝改進項目者加分;熟悉GMP車間運作流程者優(yōu)先。

工作地點

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城五期-G130棟甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司

職位發(fā)布者

顏舒/人事經理

立即溝通
公司Logo甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司
甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫(yī)療器械的產品研發(fā)設計、新技術開發(fā)為主營業(yè)務,甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司則著重于將相關研發(fā)成果轉換為合規(guī)的生產經營活動,解決可生產性、部件及材料的可獲得性,配備所需的生產、檢驗設備和相應的人力資源,滿足適用法規(guī)和標準的要求,滿足患者的期望和要求。主要產品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器(預裝式)、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產品相繼取得境內醫(yī)療器械產品注冊證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國家的銷售批準,隨著公司業(yè)務拓展,產品品種增多,生產能力擴充,為滿足國內、外醫(yī)療器械監(jiān)管的要求,需要對生產廠房面積進行擴展,引進先進自動化設備,提高產量,保證上市產品質量。公司決定在江蘇泰州成立子公司(甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司),擴大產量生產已獲準上市產品,以及申請新產品注冊。
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