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更新于 8月29日

化學分析工程師

9000-13000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 周末雙休
  • 發(fā)展前景好
  • 晉升機會多

職位描述

化學原料/化學制品醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
根據(jù)質(zhì)量研究規(guī)范,開展項目的質(zhì)量研究工作,確保項目的順利進行。
1、在部門負責人的領(lǐng)導下,負表實驗室的日常業(yè)務(wù)管理工作;
2、負責研發(fā)項目的開展,把控質(zhì)量研究過程的時間節(jié)點,保證項目順利進行;
3、熟悉質(zhì)量研究過程,負表質(zhì)量研究工作,保證項目研究質(zhì)量,保證分析方法成功轉(zhuǎn)移;
4、負責按照國際、國內(nèi)現(xiàn)行法律法規(guī)進行質(zhì)量標準的研究和制定;
5、負責原始數(shù)據(jù)的記錄、整理及審核,并保證數(shù)據(jù)的可追溯性、完整性與真實性;
6、負責方法學驗證方案、報告等的編制及組員報告的初步審核工作,并保證方法學驗證工作順利進行;
7、負責穩(wěn)定性預研究工作的開展,并保證研究工作的順利進行;
8、負責研發(fā)項目的分析方法開發(fā)工作,并保證各分析方法的適用性;
9、掌握分析設(shè)備的日常維護及常見故障的維修;
10、負責完成項目組相應的數(shù)據(jù)審核、方家及報告的撰寫等;
11、指導并幫助組員解決項目質(zhì)量研究中理到的問題;
12、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、學歷與專業(yè):化學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗:2年以上質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗,具有1個及以上原料藥質(zhì)量研究的完整項目經(jīng)歷;
3、特別知識與技能:
(1)具備扎實的基礎(chǔ)實驗操作能力,有較強的合規(guī)件理念,熟練學掘HPLC、GC、UV等分析儀器的操作技能和數(shù)據(jù)處理能力;
(2)能夠獨立完成分析方法的開發(fā)和驗證工作,能夠獨立完成藥物研發(fā)中質(zhì)量研究相關(guān)工作;
(3)熟悉藥物質(zhì)量研究流程和相關(guān)法規(guī);
(4)有較強分析專業(yè)知識、文獻檢索能力和英文文獻閱連能力,能夠解決研發(fā)過程中遇到的難題;
(5)具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力以及項目管理經(jīng)驗。

工作地點

棲霞區(qū)南京諾唯贊生物科技股份有限公司紅楓科技園D2棟

職位發(fā)布者

朱女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾唯贊生物
南京諾唯贊生物科技股份有限公司(股票代碼688105)成立于2012年,坐落于南京國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)。依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺,先后進入了生命科學、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè),致力于智造“生物芯片”,持續(xù)為生物科技行業(yè)發(fā)展注入新活力。創(chuàng)新研發(fā)能力及人才儲備諾唯贊始終秉承創(chuàng)新,致力突破,堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā),依托自主核心技術(shù),搭建自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺,可快速、高效、規(guī)?;剡M行產(chǎn)品開發(fā),現(xiàn)有600余種基因工程重組酶和2500余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料,擁有2000多個終端產(chǎn)品,可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等領(lǐng)域。強勁的研發(fā)實力是人才團隊支撐。諾唯贊擁有一支將近700人的研發(fā)創(chuàng)新團隊,由分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學和材料學等多領(lǐng)域復合型研發(fā)人員組成,其中67%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學歷。掌握原料核心技術(shù)集聚下游產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢諾唯贊自成立以來始終堅持以研發(fā)為核心的經(jīng)營理念,依托自主核心技術(shù),不斷更新迭代技術(shù)升級,開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。通過多年孜孜以求,諾唯贊在生物、醫(yī)療、醫(yī)藥領(lǐng)域均取得了技術(shù)成就。已成功推出了包含高通量測序建庫系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉(zhuǎn)錄系列、Bio-assay等多個系列的生物試劑,包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、呼吸道、神經(jīng)系統(tǒng)等9個系列的POCT診斷試劑以及新藥研發(fā)試劑,并形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)等多種客戶群體的客戶組合。不忘使命踐行責任在做大做深產(chǎn)品及技術(shù)鏈的同時,諾唯贊始終恪守“科技成就健康生活”的使命,圍繞著疾病的“發(fā)現(xiàn)—診斷—預防—治療”不斷開發(fā)新技術(shù)、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù),為客戶創(chuàng)造價值。諾唯贊以奮斗者為本,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺,吸引全國乃至全世界優(yōu)秀的人才加入,推動中國的生物醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展與提升。諾唯贊積極參與公共衛(wèi)生事業(yè)建設(shè),用科技助力國家生物安全建設(shè),幫助人類戰(zhàn)勝重大傳染病、腫瘤、自身免疫疾病!
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