崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)GMP車間建設(shè),統(tǒng)籌安排醫(yī)療器械產(chǎn)品的試產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,涉及全面規(guī)劃、協(xié)調(diào)資源、監(jiān)控進(jìn)度、確保合規(guī)等多個(gè)方面,確保產(chǎn)品從研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的順利過渡,并滿足市場(chǎng)需求和法規(guī)要求。
2、 制定生產(chǎn)計(jì)劃:根據(jù)公司的總體生產(chǎn)目標(biāo)和市場(chǎng)需求(銷售情況預(yù)測(cè)),制定月度、每周的車間生產(chǎn)計(jì)劃和安全庫(kù)存,包括生產(chǎn)量、生產(chǎn)周期、安全庫(kù)存數(shù)量等。
3、 生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào):合理調(diào)配車間資源,包括人力、物力、設(shè)備等,確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施。同時(shí),協(xié)調(diào)各生產(chǎn)工序之間的工作,保證生產(chǎn)流程的順暢進(jìn)行。
4、 產(chǎn)品質(zhì)量把控:負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制工作,確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
5、 異常問題處理:對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,及時(shí)組織人員進(jìn)行原因分析、制定改進(jìn)措施,并跟蹤改進(jìn)效果。
6、 團(tuán)隊(duì)建設(shè):負(fù)責(zé)車間員工隊(duì)伍的建設(shè)和管理,包括員工的招聘、培訓(xùn)、考核和激勵(lì)等工作,打造一支高素質(zhì)、高效率的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
7、 負(fù)責(zé)工廠的成本管理,制定生產(chǎn)成本預(yù)算,以及預(yù)算控制分析,實(shí)現(xiàn)降本增效。
8、 及時(shí)解決跨部門協(xié)作中出現(xiàn)的問題和矛盾,提高工作效率和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
9、 完成公司經(jīng)營(yíng)需求安排的其他工作。
任職要求
1、機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療器械、材料化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具備5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有豐富的生產(chǎn)管理、流程管理、質(zhì)量管理等方面的知識(shí)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和決策能力,能夠有效地管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率。
4、面對(duì)生產(chǎn)過程中的各種問題,能夠迅速分析原因并提出解決方案,確保生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。
5、了解ISO13485質(zhì)量管理體系、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策,接受過生產(chǎn)管理、企業(yè)管理等方面的相關(guān)培訓(xùn)。