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更新于 8月19日

質(zhì)檢員/主管(醫(yī)療器械)

1-1.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO13485
投遞注意事項:此崗位入職后先在天津工作,天津提供住宿,26年4月前后公司搬遷到北京亦莊,后續(xù)在亦莊長期工作,不能接受勿投簡歷?。?!
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗,按要求實施對原材料、半成品、成品、售后及維修產(chǎn)品的檢驗活動并出具檢驗報告。
2、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)有監(jiān)控責(zé)任,及時向上級反映問題和提出合理化建議。
3、協(xié)助建立醫(yī)療器械產(chǎn)品的主文檔(國內(nèi))和技術(shù)文檔(出口)資料庫并進(jìn)行維護(hù),確保文檔的準(zhǔn)確性和完整性。
4、協(xié)助公司質(zhì)量體系相關(guān)記錄的歸檔管理。
5、協(xié)助實施管理評審,對管理評審報告提出的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗證。
6、協(xié)助實施開展內(nèi)審活動,對內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格項進(jìn)行跟蹤驗證。
7、對已獲得的管理體系認(rèn)證證書進(jìn)行管理與維護(hù),并按要求定期開展自查和更新,配合接受監(jiān)督復(fù)審,持續(xù)監(jiān)督改進(jìn)。
8、參與產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)過程的改進(jìn),提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。
9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、大專/本科或以上學(xué)歷,專業(yè)以生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上在醫(yī)療器械生產(chǎn)、生物制藥或質(zhì)量控制領(lǐng)域的實際工作經(jīng)驗。
3、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),了解ISO 13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其應(yīng)用。
4、具備使用相關(guān)檢測儀器和設(shè)備的能力,能夠按照操作規(guī)程執(zhí)行各項質(zhì)量檢測任務(wù)。
5、具有高度的細(xì)致和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,確保每一個檢驗環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行,杜絕錯誤。
6、良好的溝通技能,能夠與團(tuán)隊成員和跨部門人員有效溝通,確保質(zhì)量問題能被及時識別和解決。

工作地點

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場2區(qū)9號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷科技發(fā)展有限責(zé)任公司
歡迎優(yōu)秀人士加入領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷團(tuán)隊,心有遠(yuǎn)方,以夢為馬,不問歸途,乘風(fēng)破浪~領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團(tuán)于2016年6月在北京成立,母公司是北京領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷科技發(fā)展有限責(zé)任公司,集團(tuán)旗下?lián)碛性谔旖驗I海新區(qū)中新生態(tài)城成立的天津領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)慧醫(yī)療科技有限公司及北京拜諾威醫(yī)療科技有限公司2家子公司,分別承擔(dān)生產(chǎn)、研發(fā)、營銷和管理等職能。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團(tuán)聚焦打造疼痛管理及外科手術(shù)領(lǐng)域新技術(shù)研產(chǎn)銷產(chǎn)業(yè)鏈,引入國際技術(shù)并激發(fā)中國創(chuàng)新能力。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團(tuán)擁有強大的醫(yī)療及技術(shù)專家團(tuán)隊,與中國醫(yī)師協(xié)會疼痛科醫(yī)師分會建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為疼痛管理及外科手術(shù)治療提供創(chuàng)新的產(chǎn)品和專業(yè)的解決方案。 2016年7月,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團(tuán)與天津市政府達(dá)成友好合作協(xié)議,在天津高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立以國際標(biāo)準(zhǔn)打造的具有FDA及歐盟認(rèn)證的中國疼痛及神經(jīng)調(diào)控醫(yī)療器械生產(chǎn)基地-天津領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)慧醫(yī)療科技有限公司。并整合資本資源,通過創(chuàng)新市場營銷模式加速中國疼痛及外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團(tuán)將依托雄厚的資本,前沿的科學(xué)技術(shù),中外優(yōu)秀專家團(tuán)隊以及創(chuàng)新的商業(yè)運作模式攜手業(yè)界知名合作伙伴共同打造醫(yī)療器械研產(chǎn)銷一體化的大型綜合集團(tuán)。為中國醫(yī)療器械專業(yè)化發(fā)展作出卓越的貢獻(xiàn)!
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