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職責描述 1.負責數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析編程工作的實施 1.1.負責SOPs的制定、改進和更新； 1.2.負責指導和執(zhí)行SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集說明文件的撰寫、審核、加工以及TFLs的生成； 1.3.負責驗證SDTM、ADaM和TFLs； 1.4.負責病例報告表的注釋和驗證； 1.5.根據(jù)項目需求，負責開發(fā)宏程序； 1.6.參與管理項目資源/時間進度/預算； 1.7.作為主要聯(lián)系人與供應商溝通統(tǒng)計編程相關問題； 1.8.負責與數(shù)據(jù)經(jīng)理、醫(yī)學經(jīng)理及統(tǒng)計師溝通編程相關問題； 1.9.負責指導編程工作的實施和質量控制； 1.10.負責撰寫、收集和更新編程工作中的標準模板； 1.11.負責項目文件管理的監(jiān)督檢查，確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求； 1.12.負責制定質量管理文件，提出質量改進方案和組織改進工作。 2. 負責SAS編程研發(fā)和技術創(chuàng)新 2.1.負責SAS相關產(chǎn)品的采購、更新、升級、安裝和維護的相關技術支持； 2.2.負責收集SAS相關技術文獻、刊物等信息，組織開展小組討論； 2.3.負責收集國內外相關行業(yè)、競爭對手、國家相關技術政策等信息并分析發(fā)展趨勢，為新項目的研發(fā)提供支持； 2.4.根據(jù)數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析的項目需求，制定SAS編程年度研發(fā)戰(zhàn)略計劃； 2.5.改進部門現(xiàn)有代碼，降低成本，保證部門編程技術的穩(wěn)定性和先進性； 2.6.根據(jù)項目測試計劃，負責質量分析并出具相關測試報告； 2.7.負責開發(fā)/維護公共宏。 3.完成上級委派的其他工作 任職條件 1.統(tǒng)計學、數(shù)學、計算機科學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷； 2.15次以上的內部/外部培訓、項目培訓或項目報告； 3.領導并參與35個以上項目； 4.熟練使用SAS、SAS GTL，精通SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL； 5.精通CDISC標準，如CDASH、SDTM、ADaM等； 6.英文流利，能夠撰寫英文文檔并通過英文郵件進行外部溝通，能夠進行英語口頭溝通，并能審閱和修訂英文文檔； 7.精通相關法規(guī)，如GCP、ICH等； 8.在文檔編制、代碼標準化和代碼測試方面有良好的工作習慣； 9.具備建立整體框架，評估整體項目的能力； 10.具備團隊協(xié)作能力，組織能力、溝通和計劃執(zhí)行能力、領導能力。