職位描述
毒理研究
定量藥理專員/高級專員（中山翠亨）
【崗位職責】
1.協(xié)助評估創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)，運用定量藥理學軟件對PK、PD數(shù)據(jù)進行分析，開展定量藥理研究；
2.負責申報資料(IND、NDA/BLA和說明書)中定量藥理相關(guān)部分的撰寫等；
3.協(xié)調(diào)解決跨部門合作中出現(xiàn)的與藥物安全性、有效性及藥物代謝動力學相關(guān)的問題。
【崗位要求】
1.藥學、藥理學、毒理學、應用統(tǒng)計學、應用數(shù)學、生物信息學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，相關(guān)經(jīng)驗豐富的本科亦可考慮。
2.熟練掌握NONMEN、R、PhoenixWinNolin/NLME、SAS等PK/PD分析相關(guān)軟件；
3.熟悉國內(nèi)外相關(guān)的指導原則；
4.穩(wěn)重細致、認真負責，具有良好的工作習慣和工作態(tài)度；
5.有ADC藥物建模經(jīng)驗或PBPK建模經(jīng)驗者優(yōu)先。
【崗位職責】
1.協(xié)助評估創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)，運用定量藥理學軟件對PK、PD數(shù)據(jù)進行分析，開展定量藥理研究；
2.負責申報資料(IND、NDA/BLA和說明書)中定量藥理相關(guān)部分的撰寫等；
3.協(xié)調(diào)解決跨部門合作中出現(xiàn)的與藥物安全性、有效性及藥物代謝動力學相關(guān)的問題。
【崗位要求】
1.藥學、藥理學、毒理學、應用統(tǒng)計學、應用數(shù)學、生物信息學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，相關(guān)經(jīng)驗豐富的本科亦可考慮。
2.熟練掌握NONMEN、R、PhoenixWinNolin/NLME、SAS等PK/PD分析相關(guān)軟件；
3.熟悉國內(nèi)外相關(guān)的指導原則；
4.穩(wěn)重細致、認真負責，具有良好的工作習慣和工作態(tài)度；
5.有ADC藥物建模經(jīng)驗或PBPK建模經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點
中山康方灣區(qū)科技園
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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