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【工作職責(zé)】
(1)嚴(yán)格按照GMP及公司質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn)的各項(xiàng)操作，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
(2)負(fù)責(zé)對本崗位的生產(chǎn)前狀態(tài)的確認(rèn)，包括燈檢機(jī)、澄明度檢測儀的清潔有效期、校準(zhǔn)有效期確認(rèn)；
(3)負(fù)責(zé)對本批次半成品進(jìn)行燈檢檢查，以及燈檢后的待包裝品入庫和請驗(yàn)；
(4)負(fù)責(zé)崗位生產(chǎn)記錄的填寫，保證記錄填寫的及時性、準(zhǔn)確性和完整性；
(5)負(fù)責(zé)培訓(xùn)崗位操作人員并經(jīng)過考核獲得燈檢資質(zhì)；
(6)負(fù)責(zé)對本崗位使用的設(shè)備/儀器的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的跟進(jìn)；
(7)負(fù)責(zé)本崗位使用的相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)的跟進(jìn)，設(shè)備出現(xiàn)故障及時報修和協(xié)助維修；
(8)負(fù)責(zé)崗位相關(guān)設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證方案的起草，以及相關(guān)規(guī)程和記錄的起草與修訂；
(9)負(fù)責(zé)發(fā)生在本崗位變更的發(fā)起、執(zhí)行和風(fēng)險評估；
(10)及時向生產(chǎn)部或QA部反饋各類質(zhì)量信息，對本崗位發(fā)生的各種偏差應(yīng)及時報告上級，并協(xié)助生產(chǎn)部或質(zhì)量保證部開展偏差調(diào)查及原因分析。
【任職資格】
1、45歲以下，初中及以上學(xué)歷，需矯正后視力達(dá)5.0。
2、具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神、工作責(zé)任心，能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作，工作態(tài)度積極樂觀，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有良好的身體素質(zhì)，善于與人溝通交流，精神面貌良好，具備一定的書寫能力及理解能力。
原標(biāo)題：《制劑生產(chǎn)部-燈檢包裝工》