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崗位職責：
1、負責承擔公司品種的內(nèi)外包材選型、設計和相關(guān)研究/驗證的職能。
2、根據(jù)項目計劃，確保以下工作計時完成。
a)內(nèi)外包材的開發(fā)，包括不限于預充注射器、自動注射筆等；
b)包裝工藝和運輸相關(guān)的研究和驗證；
c)包材、生產(chǎn)耗材的密封性和相容性研究；
d)內(nèi)外包材、說明書、標簽的選型、設計。
3、確保臨床、生產(chǎn)使用的包材、生產(chǎn)耗材的科學性和一致性，產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)發(fā)生變更時負責發(fā)起變更或評估。
4、確保包裝工藝、運輸、相容性研究或驗證后的輸出正確執(zhí)行。
5、確保工作業(yè)務符合國內(nèi)、國際法規(guī)政策要求和公司的內(nèi)部標準。
6、負責工作業(yè)務相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍瑢崟r匯總更新生產(chǎn)和研發(fā)數(shù)據(jù)、信息、文件和報告，確保其準確性、真實性、完整性和技術(shù)合理性。
崗位要求：
1、本科至少8年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗，碩士至少5年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗。
2、有內(nèi)外包材選型、設計和相關(guān)研究/驗證工作經(jīng)驗。
3、熟悉中國和歐美生物制品相關(guān)法規(guī)。
4、良好的英語讀寫能力和計算機技能。
5、有生物制品技術(shù)/工藝轉(zhuǎn)移流程、會使用項目管理工具經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、備注：此崗位工作地點為中山市。