職位描述
機電設備醫(yī)藥制造
(1)負責冷水機組、工業(yè)蒸汽、市政供水系統(tǒng)、廠區(qū)電力系統(tǒng)的年度、月度維護及日常維護與維修；
(2)負責潔凈車間、潔凈空調(diào)、純化水、注射用水、純蒸汽、特殊氣體系統(tǒng)的年度、月度維護及日常維護與維修；
(3)負責潔凈車間、潔凈空調(diào)、純化水、注射用水、純蒸汽、特殊氣體系統(tǒng)的DQ/IQ/OQ驗證，以及相應SOP的起草；
(4)負責通用設備運行記錄的填寫、整理、歸檔；
(5)負責制定巡檢程序及設備設施巡檢范圍和內(nèi)容，并培訓巡檢員與此相關的技能知識；
(6)負責通用設備備品備件的臺賬制訂，采購計劃的提出，保證備品備件的合理庫存；
(7)負責與各車間協(xié)調(diào)工作，保證通用設備的問題及時解決；
(8)負責工作中存在的偏差發(fā)現(xiàn)與報告，參與本部門相關的偏差評估、調(diào)查工作，參與偏差處理；
(9)負責本崗位變更申請及本崗位相關的變更分析；
(10)負責工作中本崗位存在的不符合項的發(fā)現(xiàn)與報告，參與本崗位相關的不符合項潛在影響分析及風險評估；
(11)完成上級安排的其它相關工作。
(2)負責潔凈車間、潔凈空調(diào)、純化水、注射用水、純蒸汽、特殊氣體系統(tǒng)的年度、月度維護及日常維護與維修；
(3)負責潔凈車間、潔凈空調(diào)、純化水、注射用水、純蒸汽、特殊氣體系統(tǒng)的DQ/IQ/OQ驗證，以及相應SOP的起草；
(4)負責通用設備運行記錄的填寫、整理、歸檔；
(5)負責制定巡檢程序及設備設施巡檢范圍和內(nèi)容，并培訓巡檢員與此相關的技能知識；
(6)負責通用設備備品備件的臺賬制訂，采購計劃的提出，保證備品備件的合理庫存；
(7)負責與各車間協(xié)調(diào)工作，保證通用設備的問題及時解決；
(8)負責工作中存在的偏差發(fā)現(xiàn)與報告，參與本部門相關的偏差評估、調(diào)查工作，參與偏差處理；
(9)負責本崗位變更申請及本崗位相關的變更分析；
(10)負責工作中本崗位存在的不符合項的發(fā)現(xiàn)與報告，參與本崗位相關的不符合項潛在影響分析及風險評估；
(11)完成上級安排的其它相關工作。
任職要求：
(1)大專及以上學歷，機電一體化、暖通、水電、土木、電氣自動化相關專業(yè)，2年及以上工作經(jīng)驗；
(2)熟知通用設備（冷水機組、注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）基礎理論知識，設備用途，及了解通用設備日常保養(yǎng)的項目；
(3)熟知通用設備異常運行的不良后果及故障處理方法；
(4)熟悉GMP等條例法規(guī)，能在工作中及時發(fā)現(xiàn)處理不符合項；
(5)對工作熱情，態(tài)度積極，能服從上級的工作安排，能在工作中學習相關知識提升自己能力。
(1)大專及以上學歷，機電一體化、暖通、水電、土木、電氣自動化相關專業(yè)，2年及以上工作經(jīng)驗；
(2)熟知通用設備（冷水機組、注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）基礎理論知識，設備用途，及了解通用設備日常保養(yǎng)的項目；
(3)熟知通用設備異常運行的不良后果及故障處理方法；
(4)熟悉GMP等條例法規(guī)，能在工作中及時發(fā)現(xiàn)處理不符合項；
(5)對工作熱情，態(tài)度積極，能服從上級的工作安排，能在工作中學習相關知識提升自己能力。
工作地點
廣州黃埔區(qū)康耀南路158號
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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